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Cosibelimab治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌已提交生物制品许可申请！什么是Cosibelimab？时间：2023-03-03 Cosibelimab（以前称为CK-301）用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的生物制剂许可申请（BLA）已被FDA接受备案。 BLA基于一项允许注册的临床试验的支持，评估转移性和局部晚期cSCC患者cosibelimab的积极结果。2022年1月，转移性cSCC队列达到了其主要终点，根据对78名入组患者的独立集中审查，cosibelimab证实的客观缓解率（ORR）为47.4％。关键结果随后在2022年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
同样在2022年6月，晚期cSCC队列的积极中期结果显示，cosibelimab证实ORR为54.8％。 关于Cosibelimaba Cosibelimab是一种潜在的一流、高亲和力、IgG1亚型的全人源单克隆抗体，可直接结合程序性死亡配体-1（PD-L1）并阻断PD-L1与程序性死亡受体的相互作用-1（PD-1）和B7.1受体。Cosibelimab的主要作用机制是基于抑制PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用，从而消除PD-L1对抗肿瘤CD8+T细胞的抑制作用，恢复细胞毒性T细胞反应。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
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