肺癌丨索托拉西布与派姆单抗/阿替利珠单抗联合治疗的效果？

　　使用索托拉西布作为先导疗法与pembrolizumab（派姆单抗）或atezolizumab（阿替利珠单抗）一起治疗晚期KRASp.G12C非小细胞肺癌患者显示出持久的临床活性和较低的分级率。根据今天在IASLC2022年肺癌世界大会上发表的研究，与同时接受这些疗法的患者相比，治疗相关的不良事件发生了3-4次。

　　索托拉西布单药疗法在晚期预治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC中显示出41％的持久客观缓解率和33％的两年总生存率。在临床前研究中，索托拉西布联合抗PD-1疗法可增加CD8+T细胞浸润并增强抗肿瘤疗效。

　　研究人员招募了58名未使用过KRASG12C抑制剂的KRAS患者p.G12C突变的NSCLC，并在12个剂量探索队列中以不同剂量的索托拉西布（120-960mgQD）联合静脉注射atezolizumab1200mg或pembrolizumab200mg进行治疗，每三周同时给药一次，直至无法耐受或疾病进展。一半队列是导入队列，其中患者在首次免疫治疗前接受索托拉西布单药治疗21天或42天，然后接受atezolizumab或pembrolizumab以及索托拉西布。该试验的主要目标是安全性和耐受性，次要疗效目标包括ORR和疾病控制率。剂量限制性毒性窗口是联合治疗开始后21天。

　　58名患者的中位随访时间为12.8个月。先前治疗线的中位数为1（范围0-7）；67％的患者之前接受过IO。索托拉西布的中位剂量为83[范围：22-791]，免疫疗法的中位剂量为3[范围：1-26]）。

　　最常见的3-4级治疗相关不良事件是ALT和AST升高。在具有3-4级肝毒性的患者中，25名患者中有22名（88％）的首次不良事件发生在剂量限制窗口之外，大多数患者使用皮质类固醇治疗，97％的事件得到解决。在所有12个队列中，58名患者中有17名（29％；范围，0-67）观察到确认反应。在17名反应者中，中位反应持续时间为17.9个月。对于队列中的所有58名患者，中位总生存期为15.7个月。

图为孟加拉仿制药-Sotoxen

　　据查询，索托拉西布（sotorasib）进口药在欧洲和香港有售，进口药价格高昂。另外，索托拉西布仿制药未在在印度上市，老挝和孟加拉有仿制版上市，价格低于进口药。如需购买，可自行出国就医。

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