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FDA批准奈拉滨(Nelarabine/Arranon)注射液用于治疗T细胞白血病和淋巴瘤!

时间:2023-03-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)批准该公司的肿瘤药物奈拉滨(Nelarabine/Arranon)注射液用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)。

  T细胞白血病是一种侵袭性血液和骨髓癌症,进展迅速。虽然大多数白血病都针对老年人,但T细胞白血病在儿童中最为常见,而这种特殊的治疗方法往往很短缺。

  2005年,FDA批准了奈拉滨(Nelarabine/Arranon),批准用于治疗T-ALL和T-LBL患者,这些患者的疾病在接受至少2种化疗方案治疗后无反应或复发。该药物被批准用于静脉内使用,成人每21天在第1、3和5天超过2小时给药1,500mg/m2,儿童每21天连续5天每天给药650mg/m2。批准完全基于完全反应率,并且尚未进行随机试验来证明生存或其他临床益处。

  2021年4月,FDA受理了奈拉滨注射液用于治疗T细胞白血病患者的备案。

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