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依鲁替尼(Imbruvica)也适用于患有慢性移植物抗宿主病的儿童患者,依鲁替尼报销价格?

时间:2023-03-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂依鲁替尼(Imbruvica)用于年龄≥1岁且疾病对≥1线全身治疗。同时,FDA批准了一种新的依鲁替尼口服混悬液制剂用于该患者群体。

  依鲁替尼(Imbruvica)之前被批准用于患有慢性GVHD、边缘区淋巴瘤、Waldenström巨球蛋白血症、慢性或小淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的成人患者。

  新的适应症是基于开放标签、多中心、单臂iMAGINE试验的结果,该试验纳入了47名1岁至<22岁的患有中度或重度慢性GVHD的儿科患者和年轻人,他们在≥1次全身治疗后需要额外治疗。

  主要终点是第25周的总体缓解率(ORR)。ORR为60%(95%置信区间[CI],44-74)。中位反应持续时间为5.3个月(95%CI,2.8-8.8),从首次对慢性GVHD或死亡的新全身治疗产生反应的中位时间为14.8个月(95%CI,4.6-不可评估)。

  最常见(≥20%)的不良事件是贫血、肌肉骨骼疼痛、发热、腹泻、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板减少症和头痛。

  依鲁替尼(2022年版)医保目录没有查询到相关报销条件信息。目前,依鲁替尼在印度,孟加拉,老挝均上市了仿制药版本。香港也可以购买的进口药。如需用药,可出国就医。

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