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索坦(舒尼替尼)与帕唑帕尼比较治疗转移性肾细胞癌的效果和副作用?

时间:2023-03-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  一项(PISCES)研究,以研究耐受性对转移性RCC患者继续接受帕唑帕尼或舒尼替尼治疗的影响。结果发现,70%的患者首选帕唑帕尼,22%的患者首选舒尼替尼,8%的患者没有首选(p<.001)。患者将更少的疲劳和更好的生活质量作为首选帕唑帕尼的主要原因。

  COMPARZ研究的结果表明帕唑帕尼和舒尼替尼在一线治疗中的疗效相似。接受帕唑帕尼治疗的患者的中位PFS为8.4个月,而接受舒尼替尼治疗的患者为9.5个月。帕唑帕尼的总体缓解率为31%,舒尼替尼为25%。与舒尼替尼相比,帕唑帕尼的疲劳、手足综合征、味觉改变和血小板减少症更少。与舒尼替尼相比,帕唑帕尼与丙氨酸氨基转移酶升高的相关性更高。

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  比较舒尼替尼和干扰素的研究的主要终点是无进展生存期,这在统计学上对舒尼替尼患者更好。舒尼替尼组的中位无进展生存期为11个月,IFN组为5个月。

  最终分析表明,舒尼替尼组的中位总生存期长于IFN组(分别为26.4个月和21.8个月)。在IFN组中,33%的患者接受了舒尼替尼治疗,32%的患者在停药后接受了其他血管内皮生长因子抑制剂治疗。舒尼替尼的客观缓解率为47%,而IFN的客观缓解率为12%(p<0.001)。

  舒尼替尼组的健康相关生活质量显着优于IFN组(P<0.001),正如患者在基线后评估中使用FACT-G和FKSI所报告的那样。

  COMPARZ研究中帕唑帕尼组的中位OS为28.3个月,舒尼替尼组为29.1个月。

  舒尼替尼组的中位治疗持续时间为11个月,干扰素组为4个月。停药的原因是疾病进展。大多数与治疗相关的不良事件发生在舒尼替尼组的频率高于干扰素组。舒尼替尼组50%的患者和IFN组27%的患者出现剂量减少。

  甲状腺功能减退症与舒尼替尼治疗相关,据报道分别有14%和2%的患者发生任何级别和3级治疗相关的不良反应事件。左心室射血分数下降是公认的与舒尼替尼相关的不良反应事件。据研究人员报告,13%的患者出现了与舒尼替尼治疗相关的射血分数下降不良事件,其中3%的严重程度为3级,这与之前报告的情况相当,表明这不是长期舒尼替尼治疗的累积效应。

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