耐多药结核病药贝达喹啉（bedaquiline）的效果，都在哪上市了？价格是多少？

　　美国食品和药物管理局（FDA）于2012年12月28日加速批准强生公司的药物贝达喹啉用于治疗耐药结核病（TB）。结核病是一种高度传染性疾病，被认为是世界上最严重的公共卫生威胁之一。

　　贝达喹啉在2020年1月2日在国内批准上市，目前贝达喹啉已经被纳入国内乙类医保报销药物。

　　贝达喹啉在俄罗斯已上市有售，俄罗斯一盒规格为100毫克*188片，价格15000人民币左右。如需购买，可出国就医。

　　贝达喹啉（Bedaquiline）独特而特异的抗分枝杆菌活性源于对分枝杆菌ATP合成酶质子泵的抑制。ATP合酶是结核分枝杆菌ATP合成的关键酶。贝达喹啉与分枝杆菌ATP合酶的寡聚和蛋白脂亚基-c的结合导致ATP合成受到抑制，随后导致细菌死亡。

　　在两项2期临床试验中，440名患者确定了贝达喹啉的安全性和有效性。第一项试验中的患者被随机分配接受贝达喹啉加其他用于治疗结核病的药物，或安慰剂加其他用于治疗结核病的药物。第二项试验中的所有患者都接受了贝达喹啉加其他结核病药物治疗。这两项研究都旨在测量患者的痰液中没有结核分枝杆菌所需的时间，称为痰培养转阴。第一项试验的结果显示，接受贝达喹啉联合治疗的患者实现痰培养转阴的中位时间为83天，而接受安慰剂联合治疗的患者为125天。第二项试验的结果显示，痰培养转化的中位时间为57天，支持了第一项试验的疗效结果。临床试验中确定的常见副作用包括恶心、关节痛和头痛。

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