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贝达喹啉(Bedaquiline)俄罗斯版在怀孕和哺乳期人群中的使用?

时间:2023-03-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  贝达喹啉(Bedaquiline)适用于成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)联合治疗的一部分。

  贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药物,可抑制分枝杆菌ATP(腺苷5‘-三磷酸)合酶的质子泵,该酶是结核分枝杆菌产生能量所必需的酶。贝达喹啉导致细菌死亡。

  怀孕

  风险总结:有关孕妇使用贝达喹啉的已发表文献中的可用数据不足以评估与药物相关的严重先天缺陷、流产或母婴不良结局的风险。怀孕期间存在与活动性结核病相关的风险。在大鼠和兔子中进行的生殖研究表明,在器官形成期间,根据AUC比较,暴露高达临床剂量6倍的贝达喹啉口服给药对胎儿没有危害的证据。

  临床考虑:疾病相关的母体和/或胚胎/胎儿风险妊娠期活动性结核病与不良的孕产妇和新生儿结局相关,包括孕产妇贫血、剖腹产、早产、低出生体重、出生窒息和围产期婴儿死亡。

  哺乳期

  风险总结:没有关于人乳中存在贝达喹啉的信息。关于药物对母乳喂养婴儿的影响的可用数据很少。没有关于药物对产奶量影响的数据。贝达喹啉集中在大鼠的乳汁中。当一种药物存在于动物乳汁中时,该药物很可能会存在于人乳中。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对贝达喹啉的临床需求以及贝达喹啉或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。

  临床考虑:监测通过母乳接触贝达喹啉的婴儿是否有贝达喹啉相关不良反应的迹象,例如肝毒性。

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  据海得康医学顾问了解,贝达喹啉(Bedaquiline)在俄罗斯已上市有售,俄罗斯一盒规格为100毫克*188片,价格15000人民币左右。如需购买,可出国就医。

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