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奥贝胆酸(Ocaliva)被美国叫停治疗肝硬化,奥贝胆酸孟加拉有没有仿制药上市?

时间:2023-03-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  原发性胆汁性胆管炎(PBC)会慢慢破坏肝脏中的胆管。当胆管受损时,有害物质会在胆汁中积聚并伤及肝脏。奥贝胆酸(Ocaliva)中的活性物质奥贝胆酸是胆汁酸(胆汁的主要成分)的改良形式。它主要通过附着在控制胆汁生成的肝脏和肠道受体(法尼醇X受体)上起作用。通过附着在这些受体上,奥贝胆酸减少了肝脏中胆汁的产生,防止胆汁积聚和损害肝脏组织。奥贝胆酸的作用是让肝脏产生更少的胆汁,并帮助胆汁流出肝脏。奥贝胆酸可能有助于减缓原发性胆汁性胆管炎的恶化,并减轻疲倦、皮肤瘙痒、腹痛、眼干和口干等症状。

  美国FDA正在限制肝病药物Ocaliva(奥贝胆酸)在伴有晚期肝硬化的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者中的使用,因为它会造成严重伤害。PBC是一种罕见的慢性疾病,会影响肝脏中携带胆汁的管道,胆汁有助于消化。一些服用Ocaliva的肝硬化PBC患者,特别是那些有晚期肝硬化证据的患者,出现了肝功能衰竭,有时需要进行肝移植。

  根据最初的临床试验,FDA认为Ocaliva对没有晚期肝硬化的PBC患者的益处大于风险。

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  奥贝胆酸仿制药在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制药生产。碧康Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药规格5mg*30片,价格1350人民币左右。如需购买,可出国就医。

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