|
FDA接受康奈非尼+比美替尼的补充新药申请！时间：2023-04-06 肺癌是全球第二大常见癌症，也是癌症相关死亡的第一大原因。一些肺癌与获得性遗传异常有关。例如，BRAFV600E突变发生在大约2％的NSCLC病例中并通过改变MAP激酶（MAPK）信号通路刺激肿瘤细胞生长和增殖。靶向该通路的成分可能会抑制由BRAF突变引起的不受控制的肿瘤生长和增殖。 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受BRAFTOVI（康奈非尼，encorafenib）+比美替尼（MEKTOVI）的补充新药申请（sNDA），用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌患者。 sNDA得到2期PHAROS试验（NCT03915951）数据的支持，该试验表明，康奈非尼和比美替尼ib的组合在BRAFV600E突变转移性NSCLC患者中达到了客观缓解率（ORR）的主要终点。 Encorafenib还被批准与西妥昔单抗（Erbitux）联合用于治疗经FDA批准的测试检测到BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】 |
