FDA批准Omisirge（omidubicel-onlv）细胞疗法用于血癌患者，以降低干细胞移植后的感染风险！

　　FDA批准Omisirge（omidubicel-onlv）细胞疗法用于血癌患者，以降低干细胞移植后的感染风险。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已批准同种异体细胞疗法Omisirge（omidubicel-onlv），用于患有血液系统恶性肿瘤的12岁及以上的成人和儿科患者，计划在清髓性调节后进行脐带血移植，以减少中性粒细胞恢复的时间和感染的发生率。

　　在一项全球性、随机的3期临床研究中，Omisirge表明，在意向治疗人群中，中性粒细胞恢复的中位时间为12天，而标准脐带血为22天（p＜0.001）。Omisirge组39％的患者和标准脐带血组60％的患者在移植后100天内发生2/3级细菌或3级真菌感染。完整的3期临床研究结果可在血液中获得，美国血液学会的官方期刊。Omisirge的安全性与清髓性调节后异基因造血干细胞移植的预期不良事件一致。在因任何疾病接受Omisirge治疗的117名患者中，47％的患者发生输液反应（15％为3级或4级），58％为急性移植物抗宿主病（GvHD）（17％为III-IV级），慢性GvHD占35％，移植失败占3％。

　　Omisirge3期研究中超过40％的患者具有种族和民族多样性，强调了Omisirge可能在多大程度上有助于解决干细胞移植中的健康差异。

　　同种异体造血干细胞移植为血液系统恶性肿瘤提供了一种潜在的治疗选择，包括急性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合征。同种异体移植使用来自捐赠者而非接受者的细胞。

“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】