在慢性淋巴细胞白血病中阿卡替尼与依鲁替尼的效果和副作用有什么不同，哪个好？

　　ELEVATE-RR试验招募了533名CLL和del（17p）或del（11q）患者，这些患者接受过一种或多种先前的治疗。他们按1:1的比例随机分配接受阿卡替尼100mg每天两次（n=268）或依鲁替尼420mg/d（n=265）。治疗一直持续到疾病进展或不可接受的毒性。

　　根据del（17p）状态、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（2对1）和先前治疗的数量（1-3对4或更多）对患者进行分层。关键排除标准包括显着心血管疾病；与华法林或等效的维生素K拮抗剂同时治疗；以及之前接受过依鲁替尼、BCR抑制剂或BCL2抑制剂（维奈托克）治疗。

　　在基线时，两组的人口统计学和疾病特征相似。中位年龄为66岁；16％的人年龄超过75岁；既往治疗的中位数为两次；45.2％有del（17p）；64.2％有del（11q）。

　　主要终点是无进展生存期。研究两组的中位无进展生存期相同——38.4％。

　　两组均未达到中位总生存期，但数字趋势在这个早期时间点有利于阿卡替尼。在数据截止时，阿卡替尼组有63人死亡，而依鲁替尼组有73人死亡。

　　与之前的标准治疗药物伊布替尼相比，阿卡替尼与心脏不良事件的发生率显着降低。阿卡替尼的心脏事件总发生率为24.1％，而依鲁替尼为30％。9.4％的阿卡替尼组和16％的依鲁替尼组报告了任何级别的心房颤动。在既往没有房颤的患者中，新发房颤的发生率是伊布替尼的两倍多：阿卡替尼为6.2％，伊布替尼为14.9％。

　　阿卡替尼组发生心房颤动的时间更长：28.8个月，而依鲁替尼组为16个月。服用阿卡替尼的患者没有因心房颤动而停止治疗，而在依鲁替尼组中有16.7％的患者发生。据报道，任何级别的高血压分别为9.4％和23.2％。

　　此外，阿卡替尼与关节痛（15.8％对22.8％）和腹泻（34.6％对46％）的发生率较低有关，但头痛（34.6％对20.2％）和咳嗽（28.9％对21.3％）的发生率较高。阿卡替尼的感染和肺炎病例也较少。两个治疗组的3级或更高级别不良事件发生率相似，包括里氏转化。

　　据了解，阿卡替尼仿制药在孟加拉已上市，由孟加拉耀品国际生产。孟加拉耀品国际药厂（DrugInternationalLtd.简称DIL），是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际是获得美国食品药品监督管理局认证的制药公司。阿卡替尼（acalanib）耀品国际版规格为100mg*60粒，价格在5500-6500人民币。

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