阿卡替尼（acalabrutinib，acalanib）上市情况，作用与适应症

　　-阿卡替尼在美国和加拿大以商品名Calquence上市销售，是布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的第二代小分子抑制剂。

　　-2023年3月22日，根据国家药监局最新公示，BTK抑制剂阿可替尼胶囊（acalabrutinib，商品名：康可期）已在中国获得上市批准。该药在中国获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　-阿卡替尼仿制药在孟加拉已上市，由孟加拉耀品国际生产。孟加拉耀品国际药厂（DrugInternationalLtd.简称DIL），是孟加拉国最知名的制药公司之一，也是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一。孟加拉耀品国际是获得美国食品药品监督管理局认证的制药公司。阿卡替尼（acalanib）耀品国际版规格为100mg*60粒，价格在5500-6500人民币。

　　口服给药后，阿卡替尼结合并不可逆地抑制BTK的活性，从而阻止B细胞活化和B细胞介导的信号传导。该作用导致抑制过度表达BTK的恶性B细胞的生长。BTK是B细胞信号传导所必需的，在B细胞成熟中起着关键作用，并且在许多B细胞恶性肿瘤（包括CLL/SLL）中过表达。BTK在肿瘤细胞中的表达与增殖和存活增加有关。

　　除了CLL/SLL之外，阿卡替尼还被批准用于套细胞淋巴瘤（MCL）。美国国家癌症中心网络（NCCN）指南将阿卡替尼联合或不联合obinituzumab列为CLL/SLL的一线疗法，并且适用于复发或难治性（R/R）CLL。缺乏这种特异性会导致更高的不良反应发生率。

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