索托拉西布（Sotorasib）治疗KRAS p.G12C突变胰腺癌

KRAS p.G12C突变发生在大约1-2%的胰腺癌中。索托拉西布（Sotorasib），一种KRAS G12C抑制剂，在以前治疗的KRAS p.G12C突变胰腺癌患者中的安全性和有效性未知。

我们进行了一项单组、1-2期试验，以评估索托拉西布治疗KRAS p.G12C突变胰腺癌患者的安全性和有效性，这些患者以前至少接受过一次全身治疗。第一阶段的主要目标是评估安全性并确定第二阶段的推荐剂量。在第2阶段，患者接受每天一次口服剂量为960 mg的索托拉西布。第2期的主要终点是集中确认的客观反应(定义为完全或部分反应)。在两个阶段的混合人群中评估疗效终点，包括客观反应、反应持续时间、达到客观反应的时间、疾病控制(定义为客观反应或稳定疾病)、无进展生存期和总生存期。还评估了安全性。

来自第1期和第2期的合并人群由38名患者组成，他们在登记时都患有转移性疾病，并且以前接受过化疗。在基线时，患者已经接受了中位数为2行(范围1-8)的治疗。所有38名患者在试验中都接受了索托拉西布。共有8名患者出现了中央确认的客观缓解(21%；95%可信区间[CI]，10到37)。中位无进展生存期为4.0个月(95%可信区间为2.8至5.6)，中位总生存期为6.9个月(95%可信区间为5.0至9.1)。16名患者(42%)报告了任何级别的治疗相关不良事件；6名患者(16%)出现3级不良事件。没有治疗相关的不良事件是致命的或导致治疗中断。

在接受过既往治疗的KRAS p.G12C突变晚期胰腺癌患者中，索托拉西布显示出抗癌活性并具有可接受的安全性。

目前索托拉西布还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买。只能通过海外购买渠道来进行购买。索托拉西布分为原研药和仿制药，原研药主要是香港原研药和欧洲原研药，香港原研版价格大约80000元左右，欧洲原研药大约50000元左右，总的来说价格十分高昂，普通家庭根本承担不起。国外仿制药主要是孟加拉版和老挝版的仿制药，价格大约5000元左右，药物成分也与原研药相同。

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