索托拉西布（Sotorasib）治疗KRAS-G12C非小细胞肺癌的长期疗效

索托拉西布（Sotorasib）是一种不可逆的KRAS抑制剂，已被批准用于KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者在既往治疗后。在最近的II期试验中，索托拉西布显示了有希望的结果。

本研究遵循之前报告的2年I/II期试验汇总分析。I期主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括反应持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)。II期主要终点是客观缓解率(ORR ),次要终点包括DOR、PFS、总生存期(OS)和安全性。ORR为41%；分别有72.8%和50.6%的患者在6个月和12个月时确认有反应并保持反应。中位危险比是12.3个月。中位PFS为6.3个月，23%的患者具有长期临床获益(PFS ≥ 12)。中位OS为12.5个月，12个月和24个月的OS分别为51%和33%。生物标记物分析发现PD-L1表达水平的临床益处，水平间无显著差异。

关于安全性，有20%的3级和1%的4级治疗相关不良事件(TRAEs ),最常见的是腹泻(30%)、ALT升高(18%)和AST升高(18%)。本文的优势包括长期随访和生物标志物分析。本文的局限性包括样本量小和单臂设计。总的来说，索托拉西布对难治性晚期非小细胞肺癌有一定的长期疗效。

目前索托拉西布还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买。只能通过海外购买渠道来进行购买。索托拉西布分为原研药和仿制药，原研药主要是香港原研药和欧洲原研药，香港原研版价格大约80000元左右，欧洲原研药大约50000元左右，总的来说价格十分高昂，普通家庭根本承担不起。国外仿制药主要是孟加拉版和老挝版的仿制药，价格大约5000元左右，药物成分也与原研药相同。

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