口服50毫克司美格鲁肽（Semaglutide）相当于SQ Wegovy，体重减轻15%:后期临床试验

诺和诺德公司于5月22日宣布了一项3期临床试验的结果，该试验显示，每天口服一次50毫克的司美格鲁肽（Semaglutide），可使患有抑郁症的患者体重减轻15%肥胖或超重和一种或多种相关的共病。

在68周的OASIS 1试验中观察到的体重减轻类似于在使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)的皮下2.4 mg制剂的步骤1试验中观察到的体重减轻，该制剂以Wegovy销售。

诺和诺德公司开发部执行副总裁马丁·霍尔斯特·兰格在公司公告中说:“选择每日服用片剂或每周注射治疗肥胖症，有可能为患者和医疗保健提供商提供选择最适合个人治疗偏好的机会。”

在OASIS 1中，研究人员招募了667名超重或肥胖(身体质量指数≥ 27.0 kg/m2)和≥1体重相关并发症(高血压，血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管病)或身体质量指数≥ 30.0千克/米2他有至少一次自我报告的不成功的减肥饮食的历史。2个主要结果指标是68周时体重的百分比变化以及体重减轻≥5%的参与者人数。记录的平均基线体重为105.4千克。

当根据试验产品的估计需求评估治疗效果时，口服50mg 司美格鲁肽的研究参与者在68周后实现了17.4%的具有统计学意义的体重减轻，相比之下，接受安慰剂的参与者体重减轻了1.8%。此外，与24.5%的安慰剂治疗参与者相比，大多数(89.2%)的司美格鲁肽治疗参与者在68周后体重减轻≥5%。

当应用治疗策略estimand时，研究人员报告口服50mg 司美格鲁肽治疗组的体重下降了15.1%，而安慰剂组的体重下降了2.4%。同样，治疗组的大多数参与者(84.9%)在68周后体重下降≥基线体重的5%，相比之下，安慰剂组的参与者为25.8%。

根据诺和诺德公司的说法，口服50毫克的司美格鲁肽在试验中既安全又有良好的耐受性。最常见的不良事件(在剂量递增期间尤为突出)是胃肠道不良事件，据报告为轻度至中度，随着时间的推移逐渐减少，符合GLP-1 RA分级。

OASIS期临床开发计划包括4项试验，评估每日一次口服25 mg和50mg 司美格鲁肽治疗肥胖症的安全性和疗效。该项目招募了大约1300名患有一种或多种共病的肥胖或超重成年人。

司美格鲁肽注射剂已经在国内上市，但是口服制剂还没有上市，司美格鲁肽注射剂已经纳入医保，患者可以在国内药房进行购买，价格在1200~2000元左右，因为各地医保报销政策不同价格也不同，具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外有司美格鲁肽原研药，主要是日本原研药，属于服用更加方便的口服制剂，价格大约在2000元左右。具体情况请咨询海得康医学顾问。

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