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诺和诺德的口服司美格鲁肽(Semaglutide)试验符合主要终点

时间:2023-05-26     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

丹麦制药公司诺和诺德已经报告了OASIS 1 IIIa期临床试验口服司美格鲁肽(Semaglutide50毫克。该公司表示,该试验已经达到了其主要终点,即肥胖或超重成年人在第68周的体重明显减轻。

OASIS 1OASIS临床试验计划的一部分,该计划还包括OASIS 2OASIS 3OASIS 4这些试验总共招募了1300多名患有一种或多种共病的肥胖或超重成年受试者。

OASIS 1667名成人进行了为期68周的为期68周的口服50m g semaglutide与安慰剂的安全性和有效性比较。

诺和诺德公司表示,在接受司美格鲁肽治疗的患者中,观察到体重下降了15.1%,而接受安慰剂治疗的患者体重下降了2.4%

此外,84.9%司美格鲁肽组实现了5%或以上的体重减轻,相比之下,安慰剂组的这一比例为25.8%

68周后,89.2%接受50毫克口服司美格鲁肽的患者体重减轻了5%或更多,相比之下,接受安慰剂的患者体重减轻了24.5%

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在试验中发现,口服司美格鲁肽是安全的,耐受性良好,轻度至中度不良事件随着时间的推移而减少,与GLP-1受体激动剂类别一致。

诺和诺德开发执行副总裁Martin Holst Lange:“结果显示,与在名为Wegovy的肥胖患者中使用注射用司美格鲁肽 2.4mg进行的STEP I试验相比,体重下降相当。

选择每日一片或每周一次注射来治疗肥胖症,有可能为患者和医疗保健提供者提供选择最适合个人治疗偏好的机会。

诺和诺德公司计划今年晚些时候在欧盟和美国申请50毫克的司美格鲁肽的监管批准。

司美格鲁肽注射剂已经在国内上市,但是口服制剂还没有上市,司美格鲁肽注射剂已经纳入医保,患者可以在国内药房进行购买,价格在1200~2000元左右,因为各地医保报销政策不同价格也不同,具体请咨询当地医院药房或者医保局。国外有司美格鲁肽原研药,主要是日本原研药,属于服用更加方便的口服制剂,价格大约在2000元左右。具体情况请咨询海得康医学顾问。

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