吉瑞替尼（Gilteritinib）对Rel/Ref FLT3突变的急性髓细胞白血病有长期疗效

根据发表在《血液》杂志上的ADMIRAL试验的最新数据，与补救性化疗相比，吉瑞替尼可能改善复发/难治性FLT3突变急性髓细胞白血病(AML)患者的长期预后。

3期ADMIRAL试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02997202)招募了FLT3突变AML的成人，他们在诱导后首次复发或对诱导治疗难治。患者按2:1被随机分配接受120mg/天的吉替尼或预选的高或低强度挽救化疗。

ADMIRAL的初步分析证明了吉瑞替尼优于挽救性化疗。2研究人员在初步分析后2年进行了事后分析，以确定吉瑞替尼超过1年的长期治疗效果和安全性。

在中位数为37.1个月的随访中，吉瑞替尼组有203例死亡(82%)，补救化疗组有97例死亡(78%)。

吉瑞替尼组有49名患者存活至少2年，其中26名患者至少2年未复发。在这26名患者中，18名接受了造血干细胞移植(HSCT)，16名重新开始了吉瑞替尼作为HSCT后维持治疗。

在停止研究治疗后，两个治疗组的患者继续接受HSCT或接受酪氨酸激酶抑制剂，有或没有化疗。

吉瑞替尼组的中位总生存期(OS)为9.3个月，补救化疗组为5.6个月(风险比[HR]，0.67；95% CI，0.52-0.85；P=.0013).2年总生存率分别为20.6%和14.2%。

随着随访时间的延长，吉瑞替尼的生存获益在FLT3-ITD突变亚组和高FLT3-ITD等位基因比率但不在FLT3-TKD突变亚组或低突变患者FLT3-ITD等位基因比率。

在吉瑞替尼治疗的患者中，达到完全缓解最佳反应的2年累积复发率为52.6%，在达到复合完全缓解(CRc)最佳反应的患者中为75.5%。吉瑞替尼组大部分CRc术后复发发生在登记后12个月内，18个月后复发很少。

在随访的第一年和第二年，吉瑞替尼组最常见的不良事件(AE)是肝转氨酶水平升高，在第二年有所下降。在5.7%的患者中观察到导致吉瑞替尼剂量减少的相关AE。

在第二年的随访中，吉瑞替尼组的心脏不良事件包括心肺停止(n=1)、室性心动过速(n=1)和心包积液(n=1)。这些事件都不是致命的。

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