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FLT3-ITD+ AML中ASCT后使用吉瑞替尼(Gilteritinib)维持治疗

时间:2023-06-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

吉瑞替尼(Gilteritinib)作为FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病(AML)患者异基因干细胞移植(ASCT)后维持治疗的3BMT·CTN 1506/MORPHO试验(NCT02997202)的数据。

12次诱导治疗后达到形态学缓解并接受ASCT的患者被随机分配接受120 mg吉瑞替尼或安慰剂,每天一次,持续2年作为维持治疗。2023EHA大会上提交的数据显示,该研究未能达到其无复发生存率(RFS)的主要终点。Levis说,吉瑞替尼组的患者在RFS方面取得了数值上但没有统计学意义的改善(HR0.67995% CI0.459-1.005;双面P = .0518)

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尽管在总体人群中未观察到RFS有统计学显著改善,但Levis指出,根据微小残留病(MRD)状态观察吉瑞替尼相对于安慰剂的RFS效果提供了重要的背景。在MRD阳性的患者中,吉瑞替尼(n = 89)导致RFS比安慰剂有所改善(n = 91HR0.51595% CI0.316-0.838P = .0065)。在MRD阴性的患者中,吉瑞替尼(n = 89)和安慰剂(n = 87)RFS曲线相似;P = .5750)

MRD数据有助于识别ASCT后可能受益于吉瑞替尼的患者。也可能有被归类为MRD阴性的患者可以从使用维持性吉瑞替尼中受益。由于吉瑞替尼与骨髓抑制有关,因此在其给药期间监测血细胞计数很重要,并补充说,减少该药物的剂量和调整合并用药对于保持患者的治疗是必要的MORPHO的数据最终可以帮助指导FLT3-ITD阳性AML患者的治疗,显示哪些因素可以决定这些患者是否可以从FLT3抑制中受益。

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