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吉瑞替尼(Gilteritinib)对心脏的影响

时间:2023-06-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种靶向治疗FLT3突变型急性髓系白血病(AML)的药物。在评估任何药物的安全性时,特别是对心脏的影响,临床实验数据起着至关重要的作用。本文将参考相关临床试验数据,综合分析吉瑞替尼对心脏的影响及其安全性。

在临床试验中,安全性评估通常包括心电图(ECG)监测、心功能评估和心血管不良事件的报告。一项关键的临床试验是ADMIRAL试验,这是一项针对病情复发或难治性FLT3突变型AML患者的随机、双盲、安慰剂对照试验。该试验中的患者接受了吉瑞替尼治疗,并对心脏相关的安全性进行了监测。ADMIRAL试验的结果显示,吉瑞替尼治疗组和安慰剂组之间在心脏安全性方面没有明显差异。心律失常和心绞痛等与心血管相关的不良事件在两组中都有出现,但发生率相对较低且可管理。这表明吉瑞替尼在治疗AML患者时对心脏的不良影响较小。

另一个临床试验是CHRYSALIS试验,该试验针对治疗性骨髓移植后复发或难治性FLT3突变型AML患者进行研究。在这项试验中,患者接受吉瑞替尼治疗,并进行了心脏安全性监测。CHRYSALIS试验的结果显示,心脏相关的不良事件在吉瑞替尼治疗组中并不常见,且大多为轻度或中度。这进一步支持了吉瑞替尼在心脏安全性方面的良好表现。

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除了临床试验,一些研究也探索了吉瑞替尼对心脏的影响。一项回顾性研究对接受吉瑞替尼治疗的复发或难治性FLT3突变型AML患者进行了心脏安全性的评估。研究结果显示,在治疗过程中心脏相关的不良事件相对较少,且多数事件为轻度或中度,并且可以通过适当的管理得到控制。这表明吉瑞替尼在实际临床应用中对心脏的不良影响相对较小。

需要注意的是,虽然临床试验和研究显示吉瑞替尼对心脏的不良影响较小,但仍然需要密切监测患者的心脏功能和心血管指标。特别是对于具有心血管疾病史或心脏功能不全的患者,应谨慎使用吉瑞替尼,并根据具体情况进行剂量调整和监测。

此外,吉瑞替尼作为一种靶向治疗药物,其抑制FLT3酪氨酸激酶的作用也可能对心脏产生一定影响。FLT3信号通路在正常心脏功能中扮演重要角色,因此抑制该通路可能会对心脏功能产生影响。然而,临床试验数据显示,尽管吉瑞替尼抑制了FLT3信号通路,但其对心脏功能的影响相对较小,且患者的心脏安全性仍然可被控制。

总结而言,根据临床试验数据和相关研究,吉瑞替尼作为一种靶向治疗FLT3突变型AML的药物,对心脏的不良影响相对较小。在临床应用中,吉瑞替尼与心脏安全性监测和适当管理相结合,可以有效减少心脏相关的不良事件发生。然而,为了确保患者的安全性,仍需密切监测心脏功能和心血管指标,并在特定情况下进行剂量调整和支持性治疗。

吉瑞替尼已经在国内上市,但是并未纳入医保,如果患者需要可以去医院自费购买,但是价格十分高昂,大约在35000元左右,具体价格请咨询当地医院药房。国外的吉瑞替尼原研药更加高昂,例如香港版原研药价格在九万左右,欧洲版原研药高达二十多万,普通患者根本无法承担。但是值得欣慰的是,吉瑞替尼已经有国外仿制药,主要是老挝仿制药,价格大约5000元左右,相对来说这个价格还是相当便宜了。就药品成分来说国内外的吉瑞替尼原研药同仿制药药物成分一致。

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