莫博替尼（Mobocertinib）治疗转移性非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变

2021年9月15日，FDA加速批准莫博替尼（Mobocertinib） (Exkivity，Takeda Pharmaceuticals USA，Inc .)用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者具有EGFR外显子20插入突变，经FDA批准的测试检测，其疾病在以铂为基础的化疗期间或之后进展。该批准基于研究AP 32788–15–101(NCT 02716116)的数据，这是一项国际性、非随机、多队列临床试验，包括患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。114名患者的疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后进展，总体缓解率为28% [95%可信区间(CI)，20%–37%]，中位缓解持续时间为17.5个月(95% CI，7.4–20.3)。

最常见的不良反应(> 20%)是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。产品标签包括QTc延长和尖端扭转型室性心动过速的方框警告。这是首次批准对晚期EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者进行口服靶向治疗。

目前莫博替尼已经在国内上市，不过未纳入医保，患者购买需要全额自费，所以价格十分高昂，具体价格请咨询当地医院药房。其他版本的还有香港版原研药莫博替尼，价格在8000元左右。莫博替尼仿制药主要是老挝仿制药，价格大约四千多元，比原研药便宜近一半，且原研药与仿制药药物成分相同，具体价格请咨询海得康医学顾问。

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