塞利尼索（Selinexor）作为复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗选择

塞利尼索（Selinexor）是一种选择性核输出抑制剂，是复发/难治性多发性骨髓瘤的一种有前途的治疗选择。

作为一种选择性的核输出抑制剂，塞利尼索使用了一种不同于其他类型疗法的作用机制。具体来说，塞利尼索阻止癌细胞绕过它们的程序性死亡机制。

本质上，当身体产生癌细胞并识别出它是癌症时，它会针对它进行程序性细胞死亡或凋亡，从细胞角度来看，发生了一连串的事件。称之为1到6，其中细胞收到信号，在细胞核内，1，2，3，4，5和6，然后细胞自杀并死亡。

塞利尼索是第一种利用这种作用机制的药物。塞利尼索治疗的一个主要优势是该药物可以与多种其他药物联合使用，为难治性疾病患者提供了新的选择。一旦你对骨髓瘤这样的疾病有了新的作用机制，你就不只是多了一种治疗选择，而是有了多种选择。

1/2期STOMP研究(NCT02343042)研究了亚胺类药物，如泊马度胺和来那度胺，CD38抗体，如daratumumab，以及蛋白酶体抑制剂，如硼替佐米和卡非佐米。研究人员表示，他们发现塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松在难治性骨髓瘤患者中产生了显著的抗癌活性，并且具有可接受的安全性。

在第64届美国血液学学会(ASH)年会和博览会上提出的研究表明，塞利尼索、卡非佐米和地塞米松的组合对患有三重难治性疾病的患者有希望。虽然该研究的样本量非常小，只有33名接受研究治疗的患者，但研究人员报告称，塞利尼索三联体组合的总体缓解率为66.7% (95% CI，34.9%-90.1%)。中位无进展生存期为13.8个月(95% CI，5.3-不可估计[NE])，中位缓解持续时间为1年(95% CI，12-NE)。报告的中位OS约为33个月(95% CI，20.4-NE)。

此外，数据显示这些疗法是可耐受的，尽管血细胞减少仍然是治疗任何血液系统恶性肿瘤的主要问题。总的来说，在这项研究中，看到的对心脏事件等问题的主要担忧微乎其微。

塞利尼索对于在被撤回批准之前最初符合belantamab mafodotin-blmf(blen rep)资格的患者也是一个很好的选择。随着其他疗法的发展，新的药物组合提供了诱人的可能性。

根据2期MajesTEC试验的结果，Teclistamab-cqyv (Tecvayli)已经获得FDA批准(NCT03145181NCT04557098)，而elranatamab可能很快就会跟进。此外，这些药物显示出大约60%至80%的反应率，似乎与其他疗法结合使用会产生更好的反应率。在一个例子中，teclistamab正在与daratumumab联合用于多发性骨髓瘤患者。

在多发性骨髓瘤中，三联疗法似乎比三联疗法更有效。尽管临床医生可能会犹豫是否让虚弱的患者接受三联疗法，但Richter表示，将寻求剂量调整的三联疗法，而不是全剂量的三联疗法，以最大限度地增加抗癌机制的数量。

塞利尼索目前还没有在国内上市，患者无法在国内进行购买，只能通过海外渠道购买塞利尼索。国外原研药主要是美国原研药，价格高达十五万左右。仿制药主要是老挝仿制药，价格在四千元左右，且原研药与仿制药药物成分基本一致。

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