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在激素治疗中加入瑞博西尼(Ribociclib)可以改善早期乳腺癌患者的预后

时间:2023-08-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

一项涉及UCLA Jonsson综合癌症中心研究人员的研究发现,当靶向治疗药物瑞博西尼(Ribociclib)加入激素治疗时,早期激素受体(HR)阳性/HER2阴性乳腺癌患者的无病生存期明显延长。

研究人员发现,与单独使用激素治疗的患者相比,接受联合治疗的患者具有更长的无侵袭性疾病生存期,无论癌症是否已经扩散到淋巴结。增加靶向治疗降低了25%的复发风险。

HR阳性/HER2阴性乳腺癌是该疾病最常见的亚型,占美国乳腺癌病例的近70%

以前,SlamonJonsson癌症中心的研究人员证明,在标准激素治疗中加入ribociclib,一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,可以提高绝经前和绝经后转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌妇女的总生存率。

Slamon还领导了发现计划,该计划发现细胞周期蛋白依赖激酶抑制剂对治疗激素受体阳性乳腺癌有效。这些药物通过阻断促进细胞分裂和癌症生长的细胞周期蛋白依赖激酶4/6酶的活性来发挥作用。
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这项工作最终帮助FDA批准ribociclib和其他相关药物治疗转移性乳腺癌。现在有三种CDK4/6抑制剂已经被FDA批准用于转移性肿瘤中与标准激素疗法的联合治疗。

基于过去的研究,该小组评估了联合治疗是否也能改善早期乳腺癌的结果。

名为NATALEE的临床试验涉及51012期或3期早期HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者。患者被随机分为两组:2549名被随机分配到联合治疗组,2552名被随机分配到单独的激素治疗组。侵袭性无病生存率是该研究的主要终点。

研究随访的中位持续时间为34个月,分别有20%57%的患者完成了3年和2年的ribociclib治疗。在426个事件后评估侵袭性无病生存率。

在本次分析时,ribociclib组中有189(7.4%的患者)经历了侵袭性无病生存事件,而单独激素治疗组中有237(9.3%的患者)。数据显示,在侵袭性疾病的风险方面,联合用药组有显著的统计学改善。

三年的侵袭性无病生存率为90.4%,相比之下,仅接受激素治疗的女性为87.1%

400 mgRibociclib具有良好的安全性,没有新的信号。

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