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戈沙妥珠单抗(Trodelvy,拓达维)的临床研究

时间:2023-08-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

戈沙妥珠单抗(Trodelvy,拓达维)作为一种新型的抗体药物,已经进行了多个临床研究,以评估其在治疗不同类型的癌症中的安全性和有效性。以下是戈沙妥珠单抗的一些重要临床研究:

1.乳腺癌临床试验:一项关于戈沙妥珠单抗用于治疗难治性转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的临床试验显示出了显著的疗效。这项研究称为ASCENT试验,其中随机分配了621名难治性TNBC患者,接受戈沙妥珠单抗治疗或化疗。结果显示,接受戈沙妥珠单抗治疗的患者与接受化疗的患者相比,明显延长了生存期,且有更高的总体缓解率。

2.胰腺癌临床试验:戈沙妥珠单抗也进行了一些针对胰腺癌的临床试验。其中,一项多中心、开放标签的试验(IMMU-132-01)对戈沙妥珠单抗在晚期胰腺癌患者中的安全性和疗效进行了评估。研究结果显示,戈沙妥珠单抗单药治疗在晚期胰腺癌患者中显示出一定的疗效,且毒副作用相对可控。

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3.乳腺癌与尿路癌联合研究:一项开放标签、多中心、单臂的临床试验(IMMU-132-02)对戈沙妥珠单抗用于治疗难治性或复发性乳腺癌和尿路上皮癌的患者进行了评估。研究结果显示,在一些患者中观察到了显著的治疗效果。

戈沙妥珠单抗的临床试验数据显示了该药物在治疗某些类型的癌症中的显著疗效,特别是对于那些难治性或复发性癌症患者来说,提供了新的治疗选择。然而,临床试验的结果可能因研究人群和实验设计等因素而有所不同,因此仍然需要更多的研究和实践来进一步验证和完善戈沙妥珠单抗的治疗效果和安全性。患者在选择戈沙妥珠单抗治疗时,应该在医疗专业人士的指导下进行,并根据个体情况制定最适合的治疗方案。

2022年戈沙妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局上市许可在国内上市。由于在国内不久,所以患者在国内药房购买比较困难,具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买,国外的戈沙妥珠单抗只有原研药,没有仿制药,原研药有欧洲版、新加坡版和美版原研药,美版原研药价格高达36000左右,欧洲版和新加坡版原研药比美版便宜一半多,价格大约15000元左右,且原研药的药物成分疗效都是一样的。

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