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阿伐曲泊帕(Avatrombopag)说明书

时间:2023-09-05     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

作用机制:

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)作为一种口服生物可利用的小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂,可刺激骨髓祖细胞的巨核细胞增殖和分化,导致血小板产量增加。在结合TPO受体方面不与血小板生成素竞争,并且与TPO在血小板生成方面具有相加的药理作用标签.

作为一种血小板生成素受体(TPORMPL)激动剂,具有可能的巨核细胞生成刺激活性。给药后,结合并刺激血小板促血小板生成素受体(TPOR ),这可导致巨核细胞从骨髓祖细胞增殖和分化。这一过程增加了血小板的生成,可能有助于预防化疗诱导的血小板减少症(CIT)

适应症:

1.适用于患有慢性肝病并计划接受手术的成人的血小板减少症

2.慢性免疫性血小板减少症患者

3.适用于患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)且对之前的治疗反应不足的成人的血小板减少症

用药方法:

血小板减少症的常用成人剂量:

1.慢性肝病:

1血小板计数低于40 x 109/L:在预定手术前1013天开始,每天口服60 mg

2血小板计数40至低于50 x 109/L: 40 mg,口服,每天一次,在预定手术前1013天开始

2.慢性免疫性血小板减少症:

1初始剂量:20毫克,每日一次,随食物服用

2最大剂量:40毫克/

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副作用:

1.血栓形成或血栓栓塞并发症:阿伐曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。长期服用阿伐曲泊帕可能会导致血栓形成或血栓栓塞并发症,包括中风、心脏病发作、肺栓塞或深静脉血栓形成等。因此,患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的人以及患有某些凝血疾病的人使用阿伐曲泊帕时需要特别注意。

2.发热、头痛、疲劳、恶心等全身症状:阿伐曲泊帕的另一个常见副作用是发热、头痛、疲劳、恶心等全身症状。这些症状通常在服药后不久出现,但在一段时间后会逐渐减轻。

3.增加血小板的数量:阿伐曲泊帕的作用是刺激骨髓中的血小板生成,从而增加血小板数量。然而,这也会导致血液变得更加浓稠,可能导致血栓形成或血栓栓塞并发症的风险增加。

4.其他可能的副作用:阿伐曲泊帕还可能导致其他副作用,如外周性水肿、胸膜积液、心包积液、心律失常等。这些副作用较为罕见,但一旦出现,需要及时就医。

警告及注意事项:

1.血栓形成/血栓栓塞并发症:阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成并发症有关(0.4%(1/274)和慢性免疫性血小板减少症患者的血栓栓塞并发症(7%(9/128)。据报道,慢性肝病患者中存在门静脉血栓形成,使用TPO受体激动剂治疗的慢性免疫性血小板减少症患者中存在血栓栓塞事件(动脉和静脉)

2.当对具有已知血栓栓塞风险因素(包括遗传性血栓前状态)的患者使用多芬利特时,应考虑潜在的血栓形成风险增加。

3.患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的患者不应服用阿伐曲泊帕来恢复血小板计数。监测血小板计数和血栓栓塞事件的迹象和症状,并立即进行治疗。

严重不良反应

严重不良反应发生率较高的是接受多芬治疗的患者(9%12/128)与安慰剂相比(5%;头痛占1.6% (2/128)

药物相互作用:

他药物可能会影响阿伐曲泊帕,包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。

特殊人群用药:

儿童、老年人、肝肾功能不全者、孕妇以及哺乳期女性请在医生的指导下用药。

阿伐曲泊帕(Afamelanotide已在国内获得批准上市,并且纳入医保,价格大约在几千块钱左右。而海外原研药得价格比较昂贵,阿伐曲泊帕仿制药的价格比较便宜,有孟加拉的耀品国际制药厂家以及老挝的二厂制药和联合制药两个厂家。其仿制药的药物成分与阿伐曲泊帕原研药的药物成分基本一致,价格大约在九百元到一千多块钱的范围不等。

 

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