西尼莫德（Siponimod）的副作用严重吗？

西尼莫德（Siponimod）是一种选择性鞘氨醇1-磷酸受体(S1P1, 5)抑制淋巴细胞流出的调节剂淋巴结导致潜在的自身攻击性淋巴细胞向淋巴细胞的浸润减少中枢神经系统。适用于多发性硬化(ms)的复发形式，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病。

多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统的自身免疫性疾病，是一种慢性炎症性疾病，破坏了大脑和身体其他部分之间的交流。大多数被诊断患有这种疾病的患者在20至40岁之间经历其最初的疾病症状，症状可能包括但不限于疲劳、步态变化、肠或膀胱功能障碍、异常肌肉抽搐、视力障碍和抑郁或情绪波动。MS是年轻人神经残疾的最常见原因之一，并且发现女性比男性更容易发生。

在临床试验中，1099名接受西尼莫德治疗的患者中有975名(89%)发生不良事件，而546名接受安慰剂治疗的患者中有445名(82%)发生不良事件；严重不良事件在西尼莫德组中有197例(18%)患者报告，而在安慰剂组中有83例(15%)患者报告。与安慰剂组相比，西尼莫德组在治疗开始时出现淋巴细胞减少、肝转氨酶浓度升高、心动过缓和缓慢性心律失常、黄斑水肿、高血压、水痘带状疱疹复发和惊厥的频率更高。初始剂量滴定减轻心脏首剂效应。各组间感染、恶性肿瘤和死亡的频率没有差异。

在临床试验中，超过10%的患者出现西波莫德的副作用，头痛 (16%)，鼻咽炎 (19%)，UTI(16%)。

临床试验中记录的西尼莫德的主要不良事件有哪些？

1.心动过缓:与其他S1P调节剂类似，西尼莫德在首次给药后会立即导致暂时性心动过缓，尽管五天的剂量递增似乎可以缓解首次给药后的心动过缓。在试验中没有观察到有症状的心动过缓事件或不良反应，也没有观察到基线血压的临床显著变化。

2.传导异常:在临床试验中，西尼莫德还导致3%的患者出现心脏传导异常，包括一度和二度房室传导阻滞。

3.升高的lft:临床试验中大约1%的患者经历了丙氨酸氨基转移酶(ALT)的升高。

4.黄斑水肿:2%的西尼莫德患者出现黄斑水肿，相比之下，安慰剂患者不到1%。

临床试验显示，西尼莫德组和安慰剂组的总感染率相当(分别为49.0%和49.1%)，与安慰剂组相比，西尼莫德组的严重感染率略有增加(2.9%和2.5%)。西尼莫德组有较高的疱疹感染率(包括VZV)，支气管炎上呼吸道感染和皮肤真菌感染。

大多数副作用可以通过合理使用药物以及及时调整治疗方案来得到有效控制。患者在服用西尼莫德期间请在医生的指导下用药。如果感觉有任何不适症状，请及时联系主治医生。

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