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贝达喹啉(Bedaquiline)说明书时间:2023-09-26 适应症:贝达喹啉(Bedaquiline)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,与其他抗菌药物联合使用,用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)。 作用机制:贝达喹啉可抑制分枝杆菌ATP(腺苷5 '-三磷酸)合酶的质子泵,这种酶是结核分枝杆菌产生能量所必需的。细菌死亡是贝氏体的结果。 用药方法:可随餐口服,第1周和第2周:每天口服400毫克,第3周到第24周:每周3次口服200 mg,两次给药之间至少间隔48小时,持续时间治疗:24周 副作用:常见的贝达喹啉副作用包括恶心、呕吐、腹泻、头痛和眩晕等。这些通常在用药初期出现,但会随着时间的推移而减轻。贝达喹啉可能会引起皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹和荨麻疹等。罕见但严重的副作用包括肝功能异常、听力损失和视力问题等。其他副作用包括肝功能不全、肝酶增加、血清丙氨酸氨基转移酶增加、血清天冬氨酸氨基转移酶增加、血清转氨酶增加和厌食。 警告及注意事项:在一项成人安慰剂对照试验中,与安慰剂治疗组相比,贝达喹啉治疗组的死亡风险增加。当无法提供有效的治疗方案时,只能对12岁或以上的患者使用贝达喹啉。、QT间期延长可发生在贝氏带。使用其他QT延长药物可能会导致附加的QT延长。监测心电图。如果出现明显心室,停止使用贝氏体心律不齐或者如果QTc间期超过500毫秒。 报告QT间期延长。与其他与QT间期延长相关的药物同时使用贝达奎林可能会对QT间期产生叠加或协同效应。如果患者出现临床上重要的室性心律失常或QT,应停止使用贝地君和所有其他可能延长QT间期的药物cF >500毫秒(由重复心电图证实)。如果出现晕厥,进行心电图检查以检测QT间期的延长。 药物相互作用:应当避免与酒精、氯苯吩嗪、环丝氨酸、依法韦仑、乙胺丁醇、氟喹诺酮类、异烟肼、伊曲康唑、卡那霉素、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、大环内酯类、奈韦拉平(一种治疗艾滋病的药物)、吡嗪酰胺、利福霉素类(利福平、利福布丁、利福喷丁)等药物合并使用。 特殊人群用药:中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者:单次400mg剂量后,贝达喹啉和M2代谢物的平均AUC比健康个体低约20%。药代动力学似乎与Clcr无关。与年龄、性别或种族相关的药代动力学无临床重要差异。迄今尚未研究儿童的药代动力学。 贝达喹啉目前已经在国内上市且纳入医保,100mg*24粒价格大约在五千元到一万多元不等,患者可以自行去当地医院药房咨询购买。贝达喹啉目前有俄罗斯版原研药,100mg*188粒价格大约在一万五千元。海外原研药需要患者借助正规的海外渠道购买。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |