德拉马尼（Delamanid）有哪些购买途径？

德拉马尼（Delamanid）可以借助正规的海外渠道购买俄罗斯版原研药，患者也可以到当地药房询问购买国内药物。俄罗斯版原研药价格为一千多元。

德拉马尼是一种杀菌剂，来自一类称为硝基-二氢-咪唑并噁唑的化合物，抑制分枝菌酸的合成，分枝菌酸是分枝杆菌细胞壁的主要成分。自2014年以来，当由于耐药性或耐受性原因而无法组成有效的治疗方案时，它一直作为成人肺部耐多药结核病适当联合方案的一部分使用。

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准大冢制药的德拉马尼与世卫组织推荐的优化背景方案(OBR)联合用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)。结核病仍然是当今世界的一个主要健康问题，每年有超过1000万个病例。德拉马尼是2014年批准的治疗耐多药结核病的新药。

Otsuka在复查请求中提供了进一步的分析，以证明德拉马尼在6个月时的有效性。此外，一项III期临床研究于同年11月完成招募，将在6个月时检查反应，以确认长期有效性。大冢还将进行额外的研究，以确认目前的推荐剂量是最合适的。

CHMP评估了一项为期两个月的IIb期试验(试验204)和一项为期六个月的延期试验(试验208)以及一项为期24个月的长期观察研究(试验116)的结果，结果显示，与安慰剂加OBR相比，德拉马尼加OBR在两个月和六个月时的结核病转换率有所提高。德拉马尼于2008年2月1日被指定为“孤儿药”(用于罕见疾病的药物)，用于治疗欧洲的结核病。

发表在《新英格兰医学杂志》( NEJM)上的第204项试验的结果显示，接受德拉马尼100 mg BID加OBR治疗的研究受试者中，45.4%的受试者在两个月后实现了痰培养转换(SCC)，这是一种衡量患者不再具有传染性的指标，相比之下，接受安慰剂加OBR治疗的受试者中，这一比例为29.6%，具有统计学意义，增加了53%。

IIb期研究(204号试验和208号试验)的结果表明，各治疗组的不良事件具有可比性。在试验204中，出现不良事件(AE)并接受德拉马尼的研究受试者人数(100 mg BID组和200 mg BID组分别为91.3%和94.4%)与接受OBR但未接受德拉马尼的受试者人数(94.4%)相似。在接受德拉马尼的研究受试者中，大多数副作用为轻度至中度。与接受安慰剂加OBR的患者相比，在德拉马尼加OBR组中观察到的预定心电图QT延长的发生率较高。然而，这并没有导致任何临床表现，如晕厥或心律失常。

一项在九个国家的临床试验研究表明，几乎一半接受德拉马尼治疗的患者在治疗两个月后不再具有传染性，相比之下，接受安慰剂治疗的患者只有29.6%具有传染性。两个试验组也接受了其他疗法。

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