日本批准Zilbrysq，Rystiggo用于难治性gMG成人

UCB的zilucoplan和Rystiggo这两种药物在日本都被批准用于治疗成人全身性重症肌无力(gMG)对类固醇或其他免疫抑制治疗缺乏足够反应的患者。

随着zilucoplan和Rystiggo在日本获得批准，医生可以根据患者的病情以及需求量身定制治疗措施，来有效的改善症状。

据报道，Zilbrysq也是唯一一种gMG靶向治疗，可以由针对乙酰胆碱受体(AChR)的自身反应抗体阳性的成年患者自行施用，乙酰胆碱受体是最常见的类型引起MG的抗体。

Zilbrysq正在美国和欧盟接受审批。美国和欧盟的监管机构是考虑到Zilbrysq的批准成人AChR相关的gMG。在欧盟，这种疗法获得了积极建议批准欧盟委员会预计将在年底前做出决定。

Rystiggo是一种每周一次的皮下疗法，具有与Zilbrysq不同的作用机制，它的批准标志着它的第二次全球批准。

它遵循了最近的美国也有类似的决定这包括具有抗AChR或肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体的gMG成年患者，这是MG驱动抗体的第二个最常见目标。Rystiggo也正在考虑在欧盟获得批准，预计明年将做出决定。

每种药物都有自己的作用机制和给药方式，这种药物能够支持患者和医生努力控制gMG的症状并改善生活质量。MG是由干扰肌肉和神经细胞之间的分子信号的异常免疫攻击引起的，最终导致肌肉无力和其他疾病症状。

不同的作用机制、给药类型、mark 疗法Zilbrysq和Rystiggo都旨在抑制MG驱动的自身免疫攻击，尽管通过不同的机制。

第一种方法通过抑制免疫补体系统的C5蛋白而起作用，该蛋白的激活有助于驱动MG和其他自身免疫性疾病。反过来，Rystiggo最终会加速血液中抗体的分解，包括那些导致MG的抗体。

Zilbrysq通过皮下注射每天给药一次，患者可以在家中接受适当的训练。Rystiggo通过皮下输液泵每周一次给药，持续六周，并根据患者的反应进行额外的六周治疗周期。

Zilbrysq的批准主要是由一项名为加注(NCT04115293)该研究在174名抗AChR抗体阳性的gMG成人中用安慰剂测试了这种疗法。

结果显示Zilbrysq显著优于安慰剂缓解MG症状和提高生活质量，结果相似所有患者亚组。常见的副作用包括注射部位的瘀伤、头痛、腹泻和MG恶化。

监管机构对Rystiggo的批准是基于来自3期MycarinG试验(NCT03971422)，其中200名具有抗AChR或麝香抗体的gMG成年患者接受了Rystiggo或安慰剂。

来自MycarinG的数据显示，Rystiggo在以下方面明显优于安慰剂缓解MG症状这些好处被看到了不考虑疾病持续时间、既往治疗和初始疾病严重程度。研究中常见的副作用包括头痛、感染、腹泻、发烧、过敏反应和恶心。

海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】