劳拉替尼（Lorlatinib）是治疗什么病的？

劳拉替尼（Lorlatinib）是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者，于2018年11月首次获得美国FDA批准。随后，它于2019年获得EMA批准，用于治疗先前治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随后于2022年扩大批准，将劳拉替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗选择。

劳拉替尼主要用于治疗ALK阳性NSCLC患者。ALK阳性是指非小细胞肺癌患者的肿瘤细胞中存在ALK基因重排现象。这种基因重排现象在肺癌患者中占比较小，但却是预后不良的一个指标。通过使用劳拉替尼等ALK抑制剂，可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。

在临床试验中，劳拉替尼治疗ALK阳性NSCLC患者的疗效显著优于第一代ALK抑制剂。一项名为“CROWN”的研究评估了劳拉替尼在治疗初治和经治的ALK阳性NSCLC患者中的疗效。结果显示，在147例可评估患者中，客观缓解率（ORR）为48%，其中完全缓解率（CR）为5%。此外，在初治患者中，ORR为57%，CR为6%。另一项名为“PAURAL”的研究也显示，接受劳拉替尼治疗的患者中位PFS为18.9个月，而接受第一代抑制剂治疗的患者中位PFS为7.4个月。这些研究结果表明，劳拉替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者方面具有显著的疗效和优势。

除了疗效方面的优势，劳拉替尼的安全性也得到了充分评估。在“CROWN”研究中，接受劳拉替尼治疗的患者中最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、头痛和咳嗽等。大多数不良反应为轻度或中度，且可通过调整药物剂量或对症治疗得到缓解。此外，劳拉替尼对脑部肿瘤的渗透能力强，因此对于控制CNS转移方面表现出更好的疗效。在“CROWN”研究中，接受劳拉替尼治疗的患者中有81%实现了CNS病灶的缩小或稳定，而接受第一代抑制剂治疗的患者中仅有43%实现了这一效果。这表明劳拉替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者的脑部转移方面也具有显著优势。

需要注意的是，并非所有非小细胞肺癌患者都适合接受劳拉替尼治疗。因此，患者在接受治疗前应进行详细的身体检查和评估，以确保选择最适合自己的治疗方案。同时，由于每位患者的病情和反应可能会有所不同，因此治疗方案应个体化且需密切监测以获得最佳效果。

总之，ALK第三代靶向药劳拉替尼在治疗非小细胞肺癌方面具有显著的治疗效果和安全性优势。它主要用于治疗ALK阳性NSCLC患者，可抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高患者的生存率和生活质量。对于适合接受劳拉替尼治疗的患者来说，它是一种有效的治疗选择。

劳拉替尼目前在国内已经上市，也纳入医保，价格在一万多元。在海外有土耳其版原研药和香港版原研药，价格在七千多到三万元不等。在老挝、孟加拉也有已经获批上市的劳拉替尼仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在几千元左右。

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