康奈非尼(Encorafenib)说明书

适应症：治疗具有特定突变的不可切除或转移性黑色素瘤及其他癌症。

作用机制：康奈非尼是激酶抑制剂。康奈非尼抑制编码B-raf蛋白的BRAF基因，B-RAF蛋白是一种参与各种基因突变的原癌基因。这种蛋白质在调节影响细胞分裂、分化和分泌的MAP激酶/ERK信号通路中发挥作用。该基因中的突变，最常见的是V600E突变，是黑色素瘤中最常见的致癌突变，并且也已经在各种其他癌症中分离，包括非霍奇金淋巴瘤、结肠直肠癌、甲状腺癌、非小细胞肺癌、毛细胞白血病和肺腺癌。

用药方法：

1.对于转移性黑色素瘤的常规成人剂量：每日一次口服450 mg，与二甲替尼联合用药，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2.对于结肠直肠癌的常用成人剂量：每日一次口服300 mg，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

副作用：

1.心脏毒性：长期使用康奈非尼可能对心脏产生损伤，严重时可能导致心肌梗死、心力衰竭等。

2.呼吸系统反应：康奈非尼可能引起呼吸困难、咳嗽、咳痰等症状。

3.消化系统反应：使用康奈非尼可能导致恶心、呕吐、腹泻、腹痛等消化系统症状。

4.皮肤反应：部分患者使用康奈非尼后可能出现皮肤瘙痒、红斑、皮疹等症状。

5.肝脏损伤：长期使用康奈非尼可能对肝脏造成损伤，严重时可能导致肝功能衰竭。

6..肌肉骨骼损伤：长期使用康奈非尼可能导致肌肉疼痛、关节疼痛等肌肉骨骼损伤症状。

7 ..神经系统反应：部分患者使用康奈非尼后可能出现头痛、头晕、失眠等症状。

8.眼部症状：部分患者使用康奈非尼后可能出现视力下降、眼睛发红、看东西异常等症状。

9.其他罕见副作用：口腔溃疡、口腔炎、鼻出血、贫血等。

警告及注意事项：在开始治疗前进行全面的体检和评估，包括心功能、肝功能、免疫系统等。

在治疗期间定期进行心脏功能监测，以及肝肾功能和免疫系统的检查。

在使用康奈非尼期间不应随意停药或改变用药剂量，必须按照医生的建议进行。避免同时使用其他抗肿瘤药物或免疫抑制剂，如果需要同时使用其他药物，应先咨询医生的意见。在使用康奈非尼期间应避免接种疫苗，并注意个人卫生，减少感染的风险。对于有心脏疾病、肝肾功能不全、免疫系统缺陷的患者，应谨慎使用康奈非尼。如果出现严重的副作用或不良反应，应及时就医并告知医生，可能需要暂停或永久停止康奈非尼的治疗。

药物相互作用：强效或中等CYP3A4抑制剂，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、葡萄柚、葡萄柚汁等。这些药物会抑制康奈非尼的代谢，增加康奈非尼的血浆浓度。如果无法避免同时使用，应修改康奈非尼的剂量。

特殊人群用药：孕妇、哺乳期女性、心脏病以及肝肾功能不全者请谨慎用药。

康奈非尼目前在国内尚未上市，因此也没有纳入医保。患者没法从国内购买。只能借助正规的海外渠道购买，海外有获批上市的德国版原研药，价格在一两万左右。

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