考比替尼（Cobimetinib）中文说明书

适应症：与威罗菲尼(vemurafenib)一起用于治疗某些类型的黑色素瘤，这些黑色素瘤无法通过手术治疗或已扩散到身体其他部位。考比替尼还用于治疗组织细胞肿瘤(导致一种类型的白细胞在身体部分产生过量和积聚的疾病)。

作用机制：考比替尼属于激酶抑制剂类药物。阻断一种异常蛋白的活动，这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。考比替尼是丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节剂，促进细胞增殖。BRAF V600E和K突变导致包括MEK1和MEK2在内的BRAF途径的组成型激活。在植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞系的小鼠中，考比替尼抑制肿瘤细胞生长。

用药方法：在每个28天周期的前21天，考比替尼的推荐剂量为60 mg(三片20mg片剂),每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。考比替尼可以随餐或不随餐服用。

副作用：最常见的副作用(> 20%)是腹泻、光敏反应、恶心、发烧和呕吐。除此之外，部分患者用药期间也可能出现以下症状：

1.体内部出血的迹象：虚弱，头晕，头痛、血尿、带血或柏油样的大便、咳血或看起来像咖啡渣的呕吐物；

2.心脏问题的迹象：咳嗽、喘息、气短(即使轻微用力)、胸痛、心跳加快、双脚或脚踝肿胀；

3.体内钠含量低：头痛、意识模糊、口齿不清、极度虚弱，呕吐，失去协调性；

4.肝脏问题：恶心、上腹痛、疲倦感、食欲不振、尿色暗、大便呈泥色、黄疸(皮肤或眼睛发黄)；

5.严重皮肤反应：皮肤疼痛、瘙痒、发红、肿块或丘疹皮肤增厚或起皱，皮疹扩散并导致起泡和脱皮。

警告及注意事项：

1.用药之前请告知医生患者是否患有心脏病、心律失常；眼疾史(尤其是你的视网膜有问题)肝脏或肾脏疾病；与黑色素瘤无关的皮肤问题；肌肉疾病；出血或凝血障碍，例如血友病。

2.服用考比替尼期间可能会很容易晒伤。患者应避免剧烈紫外线。在户外活动时建议使用SPF30+的防晒用品。

3.本品可能会伤害未出生的婴儿。患者在怀孕的情况下，请不要使用。

4.考比替尼可能会影响男性或女性的生育能力。当父母中的任何一方使用这种药物时，请采取避孕处理。

药物相互作用：

1.避免葡萄柚产品。葡萄柚可能会增加考比替尼的血清水平。

2.忌贯叶连翘。这种草药诱导CYP3A4代谢，这可能会降低考比替尼的血清水平。

特殊人群用药：孕妇、哺乳期女性、肝肾功能异常者、心脏病患者、凝血障碍者以及具有眼部疾病者请谨慎使用。

考比替尼目前可以买到土耳其版原研药，价格在一万多元。在国内尚未上市，因此也没有纳入医保。患者无法在国内购买，可以借助正规的海外渠道购买土耳其版原研药。

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