|
新药Omvoh获得FDA批准用于治疗溃疡性结肠炎，效果怎么样？时间：2023-11-21 溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性免疫介导疾病，结肠和直肠发炎，引起持续性腹泻和腹痛等症状。这种疾病是炎症性肠病的两种主要类型之一。 IL-23p19抑制剂Omvoh（mirikizumab-mrkz）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。
这一决定使Omvoh成为唯一选择性靶向IL-23p19亚基的UC治疗药物，IL-23在与该疾病相关的炎症中发挥作用。 该批准得到了LUCENT项目结果的支持，该项目包括一项针对中度至重度活动性UC成人的12周诱导研究和40周维持研究。 参与该计划的所有患者都曾接受过先前的治疗，包括生物治疗，但这些治疗无效、停止工作或无法耐受。 使用Omvoh治疗12周后，24％的患者获得临床缓解，而安慰剂组只有15％的患者获得临床缓解。 在12周时达到临床缓解的患者中，接受Omvoh治疗的患者中有51％在一年后仍处于临床缓解状态，而服用安慰剂的患者中这一比例为27％。 此外，99％在一年内达到临床缓解的患者无需使用类固醇，39％的肠急迫感已得到缓解或接近缓解，据UC患者报告，这是该病最具破坏性的症状之一。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】 |
