塞利尼索(Selinexor)中文说明书

适应症：塞利尼索(Selinexor)与地塞米松一起用于治疗复发或对至少4种其他治疗无反应的多发性骨髓瘤(一种骨髓癌)。也与硼替佐米和地塞米松一起用于治疗以前接受过至少一种其他药物治疗的多发性骨髓瘤患者。也用于治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL一种始于白细胞的癌症)的成人患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，适用于之前接受过至少两种系统性治疗的成年患者。

作用机制：塞利尼索结合并抑制exportin-1 (XPO1)。XPO1是一种核输出蛋白，它包含一个核蛋白可以结合的口袋。当与这些蛋白质和Ran复合时，通过三磷酸鸟苷(GTP)结合激活，xpo 1-蛋白质-Ran-GTP复合物能够通过核孔离开细胞核。一旦在外面，GTP被水解，复合物解离。癌细胞中这一过程的抑制使得XPO1的靶标(其中许多是肿瘤抑制因子)聚集在细胞核中，并导致肿瘤抑制基因转录的增加。蛋白质表达和基因转录的这些大范围变化最终导致细胞周期停滞并促进癌细胞的凋亡。

用药方法：

1.对于多发性骨髓瘤患者：

（1）当联合硼替佐米和地塞米松(SVd)治疗，35天周期。第1天口服塞利尼索100 mg，每周一次；继续直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。硼替佐米1.3毫克/立方米2SC 每周一次。在每周的某一天x 4周，然后休息1周地塞米松20 mg，每周两次，每周第1天和第2天。

（2）当结合地塞米松(Sd)治疗，塞利尼索 80毫克口服加地塞米松20毫克口服，每周第1天和第3天，继续直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2.对于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者：每周第1天和第3天口服60毫克，继续直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

副作用：

1.血液系统副作用：塞利尼索可能会导致骨髓抑制，用药期间可能会出现血红蛋白减少、血小板减少、白细胞减少等副作用。

2.消化系统副作用：本药物可能会对消化系统造成刺激，导致出现恶心、呕吐、便秘、腹泻等消化系统不良反应。

3.呼吸系统副作用：部分患者用药时可能会出现呼吸急促、胸闷等不良反应。

4.全身副作用：长期使用本药物可能会导致全身乏力、体重减轻、发热等。

5.过敏反应：部分患者对本药物过敏，用药期间可能会出现起皮疹、皮肤瘙痒等副作用，严重时甚至会导致喉头水肿呼吸困难。

警告及注意事项：注意监测出血、感染、胃肠道毒性、低钠血症等副作用，及时采取相应措施。密切关注神经系统不良反应等。

药物相互作用：部分治疗头晕及精神状态的药可能会加重神经毒性的风险。

特殊人群用药：孕妇及哺乳期女性请谨慎用药。

塞利尼索美国Karyopharm的原研药价格在十五万多。在老挝有获批上市的塞利尼索仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在两千多元到四千多元不等。国内目前仅有美国Catalent CTS, LLC版原研药，尚未纳入医保，价格在一万多到四万多不等。

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