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药店能买到塞利尼索(Selinexor)吗?

时间:2023-11-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

患者可以通过咨询国内药店购买美国Catalent CTS, LLC版原研药,尚未纳入医保,价格在一万多到四万多不等。或者可以借助海外渠道购买国外版本,在老挝有获批上市的塞利尼索仿制药,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,价格在两千多元到四千多元不等。另外,美国Karyopharm的原研药价格在十五万多。

塞利尼索(Selinexor)是一种一流的选择性核转运抑制剂(SINE)化合物。是第一种用于治疗患有多发性骨髓瘤(RRMM)和复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的核输出选择性抑制剂(SINE) XPO1拮抗剂。

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2018410 塞利尼索获得FDA的快速通道认证,用于治疗五联难治性多发性骨髓瘤患者。201973日, FDA批准塞利尼索用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。2020622日,Karyopharm宣布FDA批准塞利尼索用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)20201218日,Karyopharm宣布FDA批准塞利尼索用于治疗至少接受过一次既往治疗的多发性骨髓瘤患者。202163日,Karyopharm宣布塞利尼索现可用于其他强度片剂。

BOSTON试验(KCP-330-023NCT03110562)中评估了塞利尼索与硼替佐米和地塞米松的联合疗效,与标准的每周两次硼替佐米加低剂量地塞米松(Vd)相比,患者接受每周一次口服塞利尼索联合每周一次皮下注射硼替佐米和每周两次口服低剂量地塞米松(SVd)

主要疗效结果指标是由独立审查委员会使用国际骨髓瘤工作组反应标准评估的无进展生存期(PFS)。室上性心动过速组和血管性心动过速组的估计中位PFS分别为13.9个月(95% CI: 11.7,不可估计)9.5个月(95% CI: 7.610.8)(估计风险比为0.7095%可信区间:0.530.93)

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