塞利尼索(Selinexor)是正规上市的用药吗？

塞利尼索(Selinexor)是一种由美国Karyopharm公司研发并生产的创新药物，用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等多种恶性血液肿瘤。它在2019年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合使用于2022年6月获得加拿大卫生部批准，用于治疗至少接受过一次既往治疗的成年患者的多发性骨髓瘤。

在临床试验中，塞利尼索表现出了良好的疗效和安全性。对于多发性骨髓瘤患者，塞利尼索联合其他药物治疗可显著提高患者的缓解率和生存期，同时不良反应可控，耐受性良好。对于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，塞利尼索联合化疗展现出了较高的缓解率和较低的不良反应发生率。

需要注意的是，塞利尼索也有一些可能的副作用和注意事项。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮疹、疲劳、脱发等，但大多数症状较轻微且可控。此外，塞利尼索可能会增加感染的风险，特别是感染性肺炎，因此需要在治疗期间密切监测。此外，对于对塞利尼索或任何其他成分过敏的患者，应避免使用该药物。

塞利尼索美国Karyopharm的原研药价格在十五万多。在老挝有获批上市的塞利尼索仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在两千多元到四千多元不等。国内目前仅有美国Catalent CTS, LLC版原研药，尚未纳入医保，价格在一万多到四万多不等。

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