国外的塞利尼索(Selinexor)仿制药和国内的价格差距为什么这么大？

塞利尼索(Selinexor)是一种一流的选择性核转运抑制剂(SINE)化合物。塞利尼索，结合硼替佐米和地塞米松目前被批准用于治疗多发性骨髓瘤，塞利尼索也可与结合使用地塞米松用于治疗成人患者中的复发性或难治性多发性骨髓瘤，所述成人患者已经接受了至少四种在先治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体是难治的。国外的塞利尼索仿制药和国内的进口原研药价格差距大的原因主要有以下几点：

1.研发成本：国内进口版原研药是由美国Catalent CTS, LLC制药公司投入大量研发成本，经过长时间的研究和试验后开发出来的。公司需要承担研发过程中的风险和不确定性，因此原研药的定价通常较高，以收回研发成本并获得利润。而仿制药则是基于原研药的配方和制备方法进行复制，不需要投入大量的研发成本，因此其价格相对较低。

2.专利保护：国内的Catalent CTS, LLC版原研药通常享有专利保护，这意味着其他公司不能随意生产相同的产品。这种专利保护使得原研药的生产和销售具有排他性，从而提高了价格。而仿制药则不受专利保护，可以由任何公司生产，因此价格相对较低。

3.品牌价值：国内进口版Catalent CTS, LLC版原研药原研药通常具有较高的品牌价值和市场认可度，这是由于品牌建设和市场推广需要投入大量的资金和时间。因此，这些药品的价格通常较高，以体现其品牌价值。而仿制药则通常没有品牌价值，因此价格相对较低。

4.政策因素：在某些国家，政府对药品价格进行了控制，这使得原研药的价格相对较高。而在其他国家，政府则可能对仿制药的价格进行控制，这使得仿制药的价格相对较低。此外，不同国家的药品采购政策也会影响药品价格。

5.市场竞争：仿制药市场的竞争相对激烈，许多公司都在生产相同的仿制药。为了获得市场份额，一些公司可能会降低价格以吸引消费者。而原研药市场的竞争则相对较小，因为原研药的配方和制备方法受到专利保护，其他公司无法随意生产相同的产品。因此，原研药的价格通常较高。

国外的塞利尼索仿制药和国内的Catalent CTS, LLC版进口原研药价格差距大的原因是多方面的，包括研发成本、专利保护、品牌价值、政策因素以及市场竞争等因素。患者可以按照自己的需要选择购买。

塞利尼索美国Karyopharm的原研药价格在十五万多。在老挝有获批上市的塞利尼索仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，价格在两千多元到四千多元不等。国内目前仅有美国Catalent CTS, LLC版原研药，尚未纳入医保，价格在一万多到四万多不等。

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