激动人心的时刻！Truqap (capivasertib)联合用药用于晚期HR阳性乳腺癌患者

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Truqap (capivasertib)与化疗药物氟维司群联合用于治疗患有HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成人，这些患者患有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变，并且在完成辅助治疗的一年内或在完成转移或复发的情况下在至少一种基于内分泌的方案中取得进展。

乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。HR阳性乳腺癌(表达雌激素或孕激素受体，或两者兼有)是最常见的亚型，根据美国国家癌症研究所，超过65%的肿瘤被认为是HR阳性和HER2低或HER2阴性。总体而言，PIK3CA、AKT1的突变和PTEN的改变频繁发生，影响了高达50%的晚期HR阳性乳腺癌患者。在这种情况下，内分泌疗法被广泛使用，但许多患者对一线细胞周期蛋白依赖激酶(CDK) 4/6抑制剂和雌激素受体靶向疗法产生耐药性，这强调了对额外内分泌疗法的需求。该批准意味着内分泌治疗取得进展或在完成辅助治疗后一年内复发的患者现在有了一种新的治疗选择。

TRUQAP是一种激酶抑制剂，与氟维司汀联合用于激素受体(HR)阳性成人患者的治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阴性，局部晚期或有一个或多个PIK3CA/AKT1/ pten改变的转移性乳腺癌，在至少一种进展后通过fda批准的测试检测出来，以内分泌为基础的治疗方案在转移环境或复发，完成辅助治疗12个月。

Truqap是一种一流的癌症驱动蛋白AKT(也称为PKB)的口服靶向抑制剂。AKT是一种在PI3K/AKT肿瘤细胞存活途径中起关键作用的酶，该途径的失调导致肿瘤对许多重要的抗癌药物产生耐药性。用于治疗乳腺癌HR阳性或HER2阴性并具有异常的PIK3CA、AKT1或PTEN基因。通常，身体可以攻击癌细胞，但当你有一个异常的PIK3CA、AKT1或PTEN基因时，这些基因会使癌细胞能够生长和存活。Truqap是一种激酶抑制剂，通过阻断有助于癌细胞存活和生长的途径来发挥作用，从而减少癌症的生长。

Truqap与氟维司群一起使用与单独使用氟维司群的患者相比，癌症进展或死亡的风险降低了50%。Truqap联合氟维司群组的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月，而F氟维司群组为3.1个月。这些结果来自在具有PI3K/AKT途径改变的肿瘤患者中进行的CAPItello-291 III期试验。

在Truqap安慰剂对照关键临床试验的708名患者中，289名患者患有PIK3CA/AKT1/PTEN改变的肿瘤。患者被随机分配接受研究药物和氟维司群或安慰剂和氟维司群。主要目标是测量无进展生存期，即从研究中随机分组到疾病进展或死亡的时间。结果显示，在整个研究人群中，以及在阿斯利康药物治疗的基因改变患者中，无进展生存期存在统计学显著差异。

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