乌帕替尼（Rinvoq）获得FDA批准用于治疗克罗恩病！乌帕替尼仿制药已上市！

　　Rinvoq（upadacitinib，乌帕替尼）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准作为中度至重度活动性克罗恩病成人的治疗选择。

　　乌帕替尼（Rinvoq）是口服JAK抑制剂，特别适用于对常规疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受的患者。

　　克罗恩病是一种慢性、进行性的消化系统疾病，会引起持续性腹泻和腹痛等症状。这种疾病是炎症性肠病的两种主要类型之一。尽管克罗恩病有多种治疗方法，但并非每个患者都能获得长期缓解，并且疾病爆发造成的渐进性损害可能导致一些患者需要手术。

　　乌帕替尼（Rinvoq）既可以帮助快速缓解症状，又可以明显减少肠道内壁损伤。

　　FDA的决定得到了三项3期试验数据的支持，其中包括两项诱导研究及U-ENDURE维持研究。

　　在所有三项研究中，显着更多的乌帕替尼治疗患者达到了临床缓解和内镜反应的共同主要终点，临床缓解通过患者报告的大便频率/腹痛症状来衡量。

　　此外，在诱导研究中，在第12周接受每天一次45mg剂量的乌帕替尼或在维持研究中，在第52周接受每天一次15mg和30mg剂量的乌帕替尼的患者中，有更高比例的患者达到了每大便频率/腹痛的无皮质类固醇临床缓解的次要终点安慰剂。

　　研究人员表示：“根据临床试验结果，Rinvoq治疗显示出早期和长期症状的缓解，并且有证据表明过度炎症对肠道内壁的损伤明显减少。”

　　乌帕替尼仿制药已上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：REMATIB，患者如需用药，可自行出国就医，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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