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奥格西韦奥(nirogacestat)，第一个用于韧带样瘤的药被批准时间：2023-11-30 美国食品药品监督管理局(FDA)已经被认可的第一种用于韧带样瘤(韧带样纤维瘤病)的药物，奥格西韦奥(nirogacestat)，一种口服γ分泌酶抑制剂。奥格西韦奥片获准用于需要全身治疗的进行性韧带样瘤成人。 FDA对奥格西韦奥的批准是基于III期DeFi的结果临床试验，它们发表在今年的新英格兰医学杂志。在该研究中，奥格西韦奥显著降低了疾病进展和持久的肿瘤缩小。它还解决了疼痛，这是韧带样瘤(DT)患者报告的最虚弱的症状。人们发现这种药物一般是可以耐受的，这使得病人有可能长期服用这种药物。根据FDA的说法，这项临床试验评估了142名患有进行性韧带样瘤的成人患者，这些患者不适合手术。患者随机接受150毫克奥格西韦奥或安慰剂。
作为软组织肉瘤的一种亚型，韧带样瘤是一种罕见的非癌性肿瘤，可导致严重的疼痛和残疾，奥格西韦奥是除手术和放射治疗外第一个被批准的治疗选择。 数据显示，奥格西韦奥改善了无进展生存期(PFS ),与安慰剂相比具有显著的统计学改善，韧带样瘤进展的风险降低了71%。此外，客观反应率在两组之间也有统计学差异。在奥格西韦奥组中观察到41%的反应率，而在安慰剂组中这一比率为8%。
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