司帕生坦/斯帕森坦（Sparsentan）对肝脏的伤害大吗？仿制版在哪里上市了？

　　在接受斯帕森坦/司帕生坦（Sparsentan）治疗的患者中，高达2.5％的患者观察到ALT或AST升高至少3倍ULN，其中包括确认再次服用药物的病例。虽然在临床试验中，接受斯帕森坦治疗的患者中没有观察到胆红素同时升高＞2xULN或肝衰竭病例，但一些内皮素受体拮抗剂已引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。为了降低潜在严重肝毒性的风险，请在开始治疗前和前12个月每月测量一次血清转氨酶水平和总胆红素，然后在治疗期间每3个月测量一次。

　　建议有肝中毒症状（呕吐、呕吐、右上腹痛、疲倦、食肉、黄疸、黑尿、发热或呼吸道瘙痒）的患者立即停止使用斯密坦治疗并寻求医疗治疗。如果在治疗过程中任何时候转氨酶水平不正常，应按建议中断和监测。

　　仅当肝酶水平和胆红素恢复至治疗前值且仅在未经历肝毒性临床症状的患者中才考虑重新启动稀疏坦。

　　在开始用药之前，避免在转氨酶升高（＞3xULN）的患者中开始使用斯帕森坦，因为监测这些患者的肝毒性可能更加困难，并且这些患者发生严重肝毒性的风险可能增加。

　　司帕生坦/斯帕森坦（Sparsentan）仿制药-LuciSeta已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。老挝卢修斯版斯帕森坦（Sparsentan）已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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