斯帕森坦（Filspari）用于减少IgA肾病蛋白尿，斯帕森坦有仿制药上市吗？

　　斯帕森坦（Filspari，Sparsentan）是首创的每日一次口服非免疫抑制疗法，用于降低原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的尿蛋白水平（蛋白尿），这些患者有疾病快速恶化的风险通常尿蛋白与肌酐比值（UPCR）等于或大于1.5g/g。IgAN是一种进行性肾脏疾病。

　　Filspari（sparsentan）是第一个单分子双内皮素血管紧张素II受体拮抗剂（DEARA），选择性靶向参与该疾病的两个关键途径，即内皮素-1和血管紧张素II治疗病情的进展。

　　斯帕森坦（Filspari，Sparsentan）的作用机制

　　斯帕森坦（Filspari，Sparsentan）是一种小分子，具有拮抗内皮素A型受体（ETAR）和血管紧张素II1型受体（AT1R）的作用。Sparsentan对ETAR和AT1R具有高亲和力，对这些受体的选择性比B型内皮素和血管紧张素II2亚型受体高500倍以上。

　　内皮素-1和血管紧张素II被认为分别通过ETAR和AT1R参与IgAN的发病机制。Sparsentan选择性地与受体结合并阻断相应的途径，从而减少成人的蛋白尿。

　　斯帕森坦（Filspari，Sparsentan）的监管批准

　　美国食品和药物管理局（FDA）根据2023年2月正在进行的III期临床试验PROTECT的中期数据，加速批准了Filspari。

　　该药物还在美国和欧洲获得了治疗IgAN和FSGS的孤儿药资格。

　　据了解，斯帕森坦（Sparsentan）仿制药-LuciSeta已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。老挝卢修斯版斯帕森坦（Sparsentan）已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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