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斯帕森坦(Sparsentan)服用过量怎么办?仿制药LuciSeta已上市!

时间:2023-12-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  目前还没有关于斯帕森坦(Sparsentan)服用过量的报道。健康志愿者和患者的剂量分别高达1600毫克/天和400毫克/天。过量服用斯帕森坦(Sparsentan)可能会导致血压下降。

  在一项为期2年的大鼠致癌性研究中,雄性和雌性小鼠分别接受最大推荐人体剂量(MRHD)的AUC0.7倍和26倍,没有发现肿瘤发生率增加的证据。一项为期26周的转基因小鼠研究报告了类似的结果。体外细菌回复突变和染色体畸变测定以及体内大鼠微核研究未发现Spasentan致突变性或致断裂性的证据。Sparsentan不会导致雄性或雌性大鼠和猴子的生育能力受损。

  建议斯帕森坦(Sparsentan)饭前服用。服用高脂肪、高热量膳食后,SparsentanAUC和Cmax增加。建议患者在早餐或晚餐前用水服用每日完整剂量。与膳食保持相同的剂量模式。

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  斯帕森坦(Sparsentan)仿制药-LuciSeta已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。老挝卢修斯版斯帕森坦(Sparsentan)已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

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