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斯帕森坦（Filspari）罕见肾病药物获得FDA批准！时间：2023-12-05 斯帕森坦（Filspari，sparsentan）获得美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准。此次批准是因为其用作非免疫抑制疗法，用于减少成人IgA肾病的蛋白尿（尿液中的蛋白质）。 Filspari是第一个被批准用于该适应症的单分子双内皮素血管紧张素受体拮抗剂（DEARA）。患者必须满足尿蛋白与肌酐比率≥1.5g/g的标准，并且存在疾病快速进展的风险。
IgA肾病，也称为伯杰氏病，是一种罕见的肾脏疾病，由于抗体免疫球蛋白A在肾脏中积聚而发生。这种积聚会导致炎症，从而阻碍肾脏正确过滤血液的能力。该疾病在20至30岁之间发病，并随着时间的推移而进展，通常会因肾小球疾病导致终末期肾衰竭。目前，IgA肾病尚无治愈方法。 PROTECTIII期试验是迄今为止最大规模的IgA肾病介入研究。迄今为止，PROTECT研究的安全性结果表明，Filspari具有良好的耐受性，并且具有明确的安全性特征，该特征在涉及该药物的临床试验中保持一致。PROTECT中报告的最常见不良反应是外周水肿、低血压、头晕、高钾血症和贫血。 海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
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