首页 >> 新特药资讯 >>风湿免疫及皮肤病 >>Ritlecitinib利特昔替尼 >> 欧盟批准利特昔替尼Litfulo用于治疗患有严重斑秃的成人和12岁及以上青少年!
详细内容

欧盟批准利特昔替尼Litfulo用于治疗患有严重斑秃的成人和12岁及以上青少年!

时间:2023-12-12     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  利特昔替尼(Litfulo,ritlecitinib)用于治疗患有严重斑秃的成人和12岁及以上青少年。利特昔替尼是一种每日一次的口服胶囊,是第一个获得EC授权用于治疗年仅12岁患有严重斑秃的患者的药物。利特昔替尼也是第一个也是唯一一个选择性抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶的治疗方法。

  基于ALLEGRO临床试验计划,其中包括ALLEGROIIb/III期研究(NCT03732807),该研究在12岁及以上头皮脱发50%或以上的斑秃患者(包括脱发患者)。这项关键研究的结果显示,使用利特昔替尼50mg治疗24周后,13.4%的成人和青少年的头皮毛发覆盖率达到90%或以上(SALT低于10),而安慰剂组的这一比例为1.5%。还测量了患者对变化的整体印象(PGI-C)反应,这是支持批准的关键次要结果。第24周时,49.2%的参与者报告斑秃有“中度”至“极大”改善,而安慰剂组的这一比例为9.2%。

老挝利特昔替尼_副本.png

  利特昔替尼(利特昔替尼)仿制药-LuciRit已在老挝上市,厂家:卢修斯制药(lucius)。老挝卢修斯制药(lucius)是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版利特昔替尼(利特昔替尼)已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策,高端制造业,尤其是仿制药企业,纷纷进驻老挝。

  海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

微信图片_20220108215409.jpg

  【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】

本站已支持IPv6
seo seo