曲美替尼（Trametinib）是正规上市的用药吗？

曲美替尼（Trametinib）是一种口服生物可利用的促分裂原激活的细胞外信号调节激酶1 (MEK1)和MEK2抑制剂。它于2013年5月首次获得FDA批准，用于治疗黑色素瘤。后来于2013年7月18日获得加拿大卫生部的批准，欧盟委员会于2014年6月30日批准。被批准用于治疗多种具有BRAF突变的癌症，如非小细胞肺癌和甲状腺癌，作为单一疗法或与以下药物联合使用达拉非尼一种BRAF抑制剂，用于提高治疗效果。

曲美替经中国药监局的批准，曲美替尼（迈吉宁/Mekinist）已在中国上市，且患者可以进行医保报销。这表明曲美替尼已通过相关部门的审批和监管，符合国家药品监管法规的要求。

曲美替尼的疗效因个体差异和病情不同而异。在临床试验中，曲美替尼对多种恶性肿瘤显示出较好的抗肿瘤活性，包括甲状腺癌、肾癌、黑色素瘤等。对于部分患者来说，曲美替尼能够显著缩小肿瘤、延长生存期。同时，其副作用相对较小，常见的副作用包括乏力、恶心、呕吐、腹泻等，但这些反应一般都是轻微和暂时的，并且很少出现严重副作用。

需要注意的是，曲美替尼并不是对所有患者都有效，对于某些患者来说，其疗效可能不够理想。因此，在使用曲美替尼前，患者应与医生充分沟通，了解治疗方案和可能的副作用，以便更好地配合治疗。

曲美替尼在国内已经上市且纳入医保，价格在四五千元到两万元不等。在老挝有获批上市的仿制药，价格在1000多到3000元不等。土耳其版原研药价格在8000元左右。

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