经过15个月的试验，FILSUVEZ(桦木三萜/birch triterpenes)显著减少了EB伤口

大疱性表皮松解症是一组罕见的遗传疾病，其特征是轻微损伤后皮肤起泡。Filsuvez是一种无菌植物药物，含有两种桦树皮的干燥提取物。虽然Filsuvez在治疗与大疱性表皮松解症相关的伤口中的确切作用机制尚不清楚，但已证明桦树皮具有抗炎、抗微生物和伤口愈合的特性。

3期EASE临床试验(NCT03068780)招募了200多名患有DEB或其他形式的大疱性表皮松解症的成人和儿童，使其成为EB中最大的试验。参与者被随机分配接受Filsuvez或无活性的对照凝胶。然后，所有参与者都可以选择进入一个开放的扩展研究，用Filsuvez治疗长达两年。

在研究的最初阶段，服用Filsuvez的DEB参与者中有显著更多的人在45天内达到目标伤口闭合(44.3%比29.6%接受安慰剂凝胶)。

根据体表面积百分比(BSAP)，Filsuvez在减少伤口负担方面也优于安慰剂。90天后，Filsuvez组的平均降幅为4.4个百分点，而安慰剂组为2.4个百分点。

在最初的90天治疗期间，服用Filsuvez的参与者中需要每天更换伤口敷料的较少(32%对安慰剂组的50%)。接受Filsuvez治疗的患者在更换敷料时也报告疼痛减轻。

接受DEB治疗的患者伤口感染通常不常见，而接受Filsuvez治疗的患者伤口感染通常较轻。

来自EASE开放标签扩展的数据显示，在Filsuvez治疗15个月后，患者的伤口负担持续减轻，BSAP比研究开始时平均降低了53%。

此外，大疱性表皮松解症疾病活动度和瘢痕指数(疾病活动度的衡量标准)的平均得分从研究开始时的19.9下降到15个月治疗后的14.8。在扩展研究中，未发现与Filsuvez相关的新的安全性信号。

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