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FILSUVEZ(桦木三萜/birch triterpenes)可以加速EB伤口愈合

时间:2023-12-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

大疱性表皮松解症(EB)是一种罕见的异源性遗传疾病,其特征是极度的皮肤脆性和创伤诱导的皮肤、粘膜或器官内上皮衬里的水疱形成。由于缺乏疾病缓解疗法,EB的主要治疗选择在本质上仍然是支持性的,如伤口护理、皮肤保护、瘙痒和疼痛管理、感染控制和创伤预防。桦树皮提取物(Filsuvez®;也称为开发名称Oleogel-S10)局部凝胶已获得FDA批准,用于治疗年龄≥ 6个月的患者与营养不良和交界性EB相关的部分厚度伤口。桦树皮提取物具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗真菌和伤口愈合的特性。在EB患者中,相对于对照凝胶,桦树皮提取物显著加速了45天内的伤口愈合,以及在改善伤口负担和伤口相关症状方面的其他积极发现。桦树皮提取物在改善伤口负担方面的临床益处在长达24个月的持续治疗中得以保持。桦树皮提取物通常在EB患者中耐受性良好,大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。目前的证据表明,桦树皮提取物是一种有效的,新兴的治疗营养不良和交界性EB患者的选择。

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在针对EB患者的关键性双盲、随机、赋形剂对照、III期EASE试验中,达到了主要终点,其中桦树皮提取物相对于对照凝胶显著增加了患者在45天内首次完成目标伤口闭合的比例。在EASE试验的24个月开放标签延长期内,桦树皮提取物的临床益处得以保持。桦树皮提取物通常在EB患者中耐受性良好,其耐受性与对照凝胶相似。目前的证据表明,桦树皮提取物是一种有效的,新兴的治疗营养不良和交界性EB患者的选择。

 

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