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非奈利酮(Finerenone,Kerendia)治疗糖尿病肾病的效果和风险

时间:2023-12-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国糖尿病协会(ADA)和肾脏疾病:改善全球结局(KDIGO)糖尿病工作组最近发布的指南建议在2型糖尿病患者的标准治疗中添加口服非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮(Kerendia)和慢性肾脏病(CKD)。

  非奈利酮于2021年获得FDA批准,用于降低患有CKD的成人患者出现持续eGFR下降、终末期肾病、非致命性心肌梗塞(MI)、心力衰竭(HF)住院和心血管死亡的风险2糖尿病。它抑制盐皮质激素受体上的醛固酮,防止受体过度激活,并减少导致肾功能障碍和心血管疾病的炎症和纤维化。与类固醇MRA螺内酯(Aldactone等)和依普利酮(Inspra等仿制药)一样,finerenone可减少白蛋白尿,但似乎较少引起高钾血症。

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  合并2型糖尿病的CKD患者通常除他汀类药物和二甲双胍外,还接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)治疗。通常添加钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂来减缓CKD的进展并降低心血管事件的风险。

  —最近的建议基于两项双盲试验(FIDELIO-DKD和FigARO-DKD)的结果,该试验针对患有或不患有心血管疾病的CKD和2型糖尿病患者。在这两项试验中,除了最大耐受剂量的ACE抑制剂或ARB之外,患者还被随机每天接受一次Finerenone或安慰剂治疗。大多数FIDELIO-DKD患者的蛋白尿严重升高;在费加罗糖尿病肾病患者中,他们的蛋白尿较轻。在这两项研究中,很少有患者服用SGLT2抑制剂。在中位随访时间2.6年(FIDELIO-DKD)和3.4年(FIGARO-DKD)中,eGFR持续下降≥40%、肾衰竭或肾死亡的复合发生率以及以下复合的发生率:与安慰剂相比,finerenone组的心血管死亡、非致命性心梗、非致命性中风或心力衰竭住院率在统计学上显着降低。

  高钾血症是非奈利酮(Finerenone)在FIDELIO-DKD和Figaro-DKD中最常见的不良反应。还发生低血压和低钠血症。

  建议在标准治疗中添加口服非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)Finerenone(非奈利酮),以减缓2型糖尿病和慢性肾脏病(CKD)患者肾脏疾病的进展并降低心血管事件的风险。与安慰剂相比,Finerenone已被证明可以适度改善2型糖尿病和CKD患者的肾脏和心血管结局,其中大多数患者没有同时服用SGLT2抑制剂。

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