非奈利酮（Finerenone）对心肾疾病的有保护作用，非奈利酮版本上市

　　最近，证实了非奈利酮（Finerenone）对心肾疾病的保护作用。一项大型网络荟萃分析表明，在2型糖尿病（T2DM）和慢性肾病（CKD）患者中，finerenone可降低MACE、肾脏结局和心力衰竭住院的风险。某些患者亚组，包括非蛋白尿CKD患者，在Finerenone随机对照试验中似乎通常代表性不足。在这方面，FIDELITY对FIDELIO-DKD和Figaro-DKD的合并数据进行预先设定的汇总分析表明，finerenone降低了T2DM患者整个CKD范围内临床重要心血管和肾脏结局的风险。此外，与安慰剂相比，finerenone改善了CKD和T2DM患者的心力衰竭相关结局，在eGFR和/或UACR方面具有一致的益处。

　　总之，非甾体MRA非奈利酮对CKD和T2DM患者具有心肾保护作用，因此FDA和EMA批准其用于治疗成人CKD和T2DM患者，以降低肾功能衰退的风险、肾衰竭、心血管死亡、非致命性心脏病发作以及因心力衰竭住院。

　　HFpEF是一种临床综合征。HFpEF患者的5年生存率为69.8％，与HFrEF患者没有显着差异。潜在的病理生理学是多因素的，主要由非心脏疾病和合并症驱动，如高血压、T2DM、肥胖和CKD，其中高血压是最常见的疾病之一。最近，SGLT2抑制剂显示出对心力衰竭住院率的显着益处，现在推荐用于HFpEF患者。

　　Finerenone是一种新型非甾体MRA，具有高结合亲和力（IC50:18nM）和对性类固醇激素受体的高MR选择性，因此缺乏抗雄激素和孕激素副作用。Finerenone的血浆半衰期较短，为2至3小时。

　　2020年，中国药监局批准非奈利酮上市，商品名可申达。

　　非奈利酮（finerenone）仿制药-LUCIFINE已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非奈利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。

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