|
非奈利酮（finerenone，Kerendia）新版说明书时间：2023-12-22 2020年，中国药监局批准非奈利酮上市，商品名可申达。 非奈利酮（finerenone）仿制药-LUCIFINE已在老挝上市，厂家：卢修斯制药（lucius）。老挝卢修斯制药（lucius）是一家专业从事抗癌药物研发和生产的公司。卢修斯版非耐利酮已经通过老挝卫生部门的批准上市。随着老挝的开放和优惠政策，高端制造业，尤其是仿制药企业，纷纷进驻老挝。
非奈利酮（finerenone）适应症和用途 Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），可降低慢性肾病（CKD）成年患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和因心力衰竭住院的风险）与2型糖尿病（T2D）相关。 剂量和给药 根据估计的肾小球滤过率（eGFR）和血清钾阈值，推荐的起始剂量为每日一次口服10mg或20mg。 4周后，根据eGFR和血清钾阈值，将剂量增加至每日一次20mg的目标剂量。 片剂可以与食物一起服用或单独服用。 剂型和规格 片剂：10毫克和20毫克。 禁忌症 与强效CYP3A4抑制剂同时使用。 肾上腺皮质功能减退症患者。 警告和注意事项 高钾血症。肾功能下降和基线钾水平较高的患者的风险增加。监测血清钾水平并根据需要调整剂量。 不良反应 ≥1％的Kerendia患者发生的不良反应比安慰剂更常见，包括高钾血症、低血压和低钠血症。 药物相互作用 强CYP3A4抑制剂：禁忌使用。 葡萄柚或葡萄柚汁：避免同时使用。 中度或弱度CYP3A4抑制剂：在Kerendia或中度或弱度CYP3A4抑制剂的药物起始或剂量调整期间监测血清钾，并酌情调整Kerendia剂量。 在特定人群中的使用 哺乳期：不建议母乳喂养。 “海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】 |
